Efeitos do bloqueio do nervo genicular na osteoartrite do joelho
Efeitos do bloqueio do nervo genicular para pacientes com osteoartrite do joelho que apresentam dor neuropática ou nociceptiva: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que participaram deste estudo foram selecionados a partir de pacientes ambulatoriais que compareceram ao nosso hospital para dor no joelho. Esses 90 pacientes eram os que correspondiam aos seguintes critérios. Todos os pacientes tiveram dor no joelho por mais de 3 meses.
O bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom foi realizado no local dos nervos genicular superior lateral, superior medial e inferior medial. O Doppler colorido foi usado para identificar as estruturas arteriais que servem como marcos para os nervos correspondentes. Este método foi usado para injetar um total de 6 mL de lidocaína ou 6 mL de dextrose ou 6 mL de solução salina em 3 locais-alvo separados: os nervos geniculares lateral superior, medial superior e medial inferior.
A dor foi avaliada com a Analog Analogue Scale (VAS), as atividades da vida diária com o Western Ontario e o McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), a distância máxima caminhada com o Lequesne Score e a dor neuropática foi avaliada com o formulário de inquérito painDETECT. As medidas de resultado foram avaliadas no início do estudo e na 1ª, 4ª semanas e 3º meses após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no joelho por mais de 3 meses.
- OA tibiofemoral radiológica (Kellgren-Lawrence grau 2-4)
Critério de exclusão:
- dor aguda no joelho, cirurgia prévia no joelho, outras doenças do tecido conjuntivo que afetaram o joelho, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves, terapia com injeção de esteróides ou ácido hialurônico nos últimos 3 meses, dor ciática, pacientes com polineuropatia, uso de medicação anticoagulante, uso de marca-passo, tratamento de eletroacupuntura e tratamento físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo genicular com lidocaína
O bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom foi realizado no local dos nervos genicular superior lateral, superior medial e inferior medial.
O Doppler colorido foi usado para identificar as estruturas arteriais que servem como marcos para os nervos correspondentes.10
Agulha de bloco isolado de 21 G de cm foi inserida e alinhada com o plano de varredura do ultrassom.
Uma vez confirmada a posição satisfatória da agulha, 6 mL de uma solução contendo 6 mL de lidocaína a 2% ou 6 mL de dextrose ou 6 mL de soro fisiológico foram injetados lentamente.
A dispersão do anestésico local foi documentada adjacente ao nervo alvo.
Este procedimento foi realizado no local dos três nervos geniculares Intervenções: Droga: 6 mL de lidocaína a 2% Procedimento: Bloqueio do nervo genicular
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O bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom doppler colorido no local dos nervos genicular lateral superior, medial superior e medial inferior.
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Comparador de Placebo: Bloqueio do nervo genicular com solução salina
O bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom foi realizado no local dos nervos genicular superior lateral, superior medial e inferior medial. O Doppler colorido foi usado para identificar as estruturas arteriais que servem como marcos para os nervos correspondentes. Agulha de bloco isolada 21 G de 10 cm foi inserida e alinhada com o plano de ultrassom. Uma vez confirmada a posição satisfatória do tempo da agulha, 5 mL de solução salina foram injetados lentamente. A dispersão do anestésico local foi documentada adjacente ao nervo alvo. Este procedimento foi realizado no local dos três nervos geniculares. Intervenções: Medicamento: Solução salina Procedimento: Bloqueio do nervo genicular |
O bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom doppler colorido no local dos nervos genicular lateral superior, medial superior e medial inferior.
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Comparador de Placebo: Bloqueio do nervo genicular com dextrose
O bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom foi realizado no local dos nervos genicular superior lateral, superior medial e inferior medial. O Doppler colorido foi usado para identificar as estruturas arteriais que servem como marcos para os nervos correspondentes. Agulha de bloco isolada 21 G de 10 cm foi inserida e alinhada com o plano de ultrassom. Uma vez confirmada a posição satisfatória do tempo da agulha, 5 mL de uma dextrose foram injetados lentamente. A dispersão do anestésico local foi documentada adjacente ao nervo alvo. Este procedimento foi realizado no local dos três nervos geniculares. Intervenções: Medicamento: Dextrose Procedimento: Bloqueio do nervo genicular |
O bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom doppler colorido no local dos nervos genicular lateral superior, medial superior e medial inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do bloqueio do nervo genicular na redução da dor neuropática na osteoartrite de joelho
Prazo: 3 meses
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A redução da dor neuropática é medida pelo questionário painDETECT (PD-Q) que consiste em 9 itens que avaliam a qualidade, padrão e radiação da dor.
As pontuações possíveis variam de -1 a 38, com pontuações mais altas indicando mais sintomas do tipo neuropático.
Avaliações clínicas: pontuação ≤12: dor neuropática improvável; pontuação 13-18: dor possivelmente neuropática e pontuação ≥19: dor neuropática provável.
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3 meses
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Eficácia do bloqueio do nervo genicular na redução da dor nociceptiva na osteoartrite do joelho.
Prazo: 3 meses
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A redução da dor nociceptiva é medida por escalas visuais analógicas (VAS).
A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Intensidade da dor como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na EVA de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do bloqueio do nervo genicular na função física na osteoartrite do joelho.
Prazo: 6 meses
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A incapacidade funcional física é medida pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
O índice WOMAC é um questionário de saúde auto-aplicável projetado especificamente para pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho.
É composto por 24 itens de múltipla escolha agrupados em 3 categorias: dor WOMAC, rigidez WOMAC e função física WOMAC.
As perguntas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos (1 ponto, melhor resultado; 5 pontos, pior resultado) e as pontuações são somadas para cada categoria.
O WOMAC pontua de 1 (melhor) a 5 (pior) pontos para um sistema de 0 (pior) a 100 (melhores) pontos.
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6 meses
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Eficácia do bloqueio do nervo genicular na caminhada na osteoartrite do joelho.
Prazo: 6 meses
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A distância percorrida com ou sem auxílio para caminhar é medida pelo índice algofuncional de Lequesne. O índice Lequesne OA é um questionário em formato de entrevista de 11 perguntas com três seções sobre dor ou desconforto, distância máxima percorrida e possível necessidade de muletas e atividades da vida diária.
O índice Lequesne OA é pontuado como a soma de todas as questões que variam de 0 a 24.
A pontuação mais baixa indica menos disfunção onde 0 = sem handicap, 1-4 = handicap leve, 5-7 = handicap moderado, 8-10 = handicap grave, 11-13 = handicap muito grave e ≥14 = handicap extremamente grave.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pınar Akpınar, MD, Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2018/42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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