Effecten van geniculair zenuwblok bij artrose van de knie
Effecten van geniculaire zenuwblokkade voor patiënten met knieartrose die neuropathische of nociceptieve pijn hebben: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten die deelnamen aan deze studie werden geselecteerd uit poliklinische patiënten die ons ziekenhuis bezochten vanwege kniepijn. Deze 90 patiënten voldeden aan de volgende criteria. Alle patiënten hadden kniepijn gedurende meer dan 3 maanden.
De echogeleide genicular zenuwblokkade werd uitgevoerd op de plaats van de superieure laterale, de superieure mediale en de inferieure mediale genicular zenuwen. Kleurendoppler werd gebruikt om de arteriële structuren te identificeren die dienen als oriëntatiepunten voor de corresponderende zenuwen. Deze methode werd gebruikt om in totaal 6 ml lidocaïne of 6 ml dextrose of 6 ml zoutoplossing te injecteren op 3 afzonderlijke doelplaatsen: de superieure laterale, superieure mediale en inferieure mediale genicular zenuwen.
Pijn werd geëvalueerd met Analog Analogue Scale (VAS), dagelijkse activiteiten met Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), maximale gelopen afstand met Lequesne Score, en neuropathische pijn werd geëvalueerd met het painDETECT-vragenformulier. Uitkomstmaten werden beoordeeld bij baseline en in de 1e, 4e week en 3e maand na de procedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kniepijn gedurende meer dan 3 maanden.
- radiologische tibiofemorale artrose (Kellgren-Lawrence graad 2-4)
Uitsluitingscriteria:
- acute kniepijn, eerdere knieoperatie, andere bindweefselaandoeningen die de knie aantasten, ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen, steroïde- of hyaluronzuurinjectietherapie gedurende de voorgaande 3 maanden, ischiaspijn, patiënten met polyneuropathie, gebruik van antistollingsmiddelen, gebruik van pacemakers, eerdere elektroacupunctuurbehandeling en fysieke behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Genericulaire zenuwblokkade met lidocaïne
De echogeleide genicular zenuwblokkade werd uitgevoerd op de plaats van de superieure laterale, de superieure mediale en de inferieure mediale genicular zenuwen.
Kleur Doppler werd gebruikt om de arteriële structuren te identificeren die dienen als oriëntatiepunten voor de corresponderende zenuwen.10
cm 21 G geïsoleerde bloknaald werd ingebracht en uitgelijnd met het ultrasone scanvlak.
Nadat een bevredigende positie van de naald was bevestigd, werd langzaam 6 ml van een oplossing met 6 ml 2% lidocaïne of 6 ml dextrose of 6 ml zoutoplossing geïnjecteerd.
Verspreiding van lokaal anestheticum werd gedocumenteerd naast de doelzenuw.
Deze procedure werd uitgevoerd op de plaats van de drie genicular zenuwen Interventies: Medicijn: 6 ml 2% lidocaïne Procedure: Genicular zenuwblokkade
|
De kleurendoppler echogeleide genicular zenuwblokkade op de plaats van de superieure laterale, de superieure mediale en de inferieure mediale genicular zenuwen.
|
|
Placebo-vergelijker: Genericulaire zenuwblokkade met zoutoplossing
De echogeleide genicular zenuwblokkade werd uitgevoerd op de plaats van de superieure laterale, de superieure mediale en de inferieure mediale genicular zenuwen. Kleurendoppler werd gebruikt om de arteriële structuren te identificeren die dienen als oriëntatiepunten voor de corresponderende zenuwen. 10 cm 21 G geïsoleerde bloknaald werd ingebracht en uitgelijnd met het ultrasone scanvlak. Zodra een bevredigende positie van de naaldtijd is bevestigd, werd langzaam 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd. Verspreiding van lokaal anestheticum werd gedocumenteerd naast de doelzenuw. Deze procedure werd uitgevoerd op de plaats van de drie genicular zenuwen. Interventies:Drug: Zoutoplossing Procedure: Genericulaire zenuwblokkade |
De kleurendoppler echogeleide genicular zenuwblokkade op de plaats van de superieure laterale, de superieure mediale en de inferieure mediale genicular zenuwen.
|
|
Placebo-vergelijker: Genericulaire zenuwblokkade met dextrose
De echogeleide genicular zenuwblokkade werd uitgevoerd op de plaats van de superieure laterale, de superieure mediale en de inferieure mediale genicular zenuwen. Kleurendoppler werd gebruikt om de arteriële structuren te identificeren die dienen als oriëntatiepunten voor de corresponderende zenuwen. 10 cm 21 G geïsoleerde bloknaald werd ingebracht en uitgelijnd met het ultrasone scanvlak. Zodra een bevredigende positie van de naaldtijd is bevestigd, werd langzaam 5 ml dextrose geïnjecteerd. Verspreiding van lokaal anestheticum werd gedocumenteerd naast de doelzenuw. Deze procedure werd uitgevoerd op de plaats van de drie genicular zenuwen. Interventies:Drug: Dextrose Procedure: Genericulaire zenuwblokkade |
De kleurendoppler echogeleide genicular zenuwblokkade op de plaats van de superieure laterale, de superieure mediale en de inferieure mediale genicular zenuwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van geniculaire zenuwblokkade op neuropathische pijnvermindering bij artrose van de knie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Neuropathische pijnvermindering wordt gemeten met de painDETECT-vragenlijst (PD-Q) die bestaat uit 9 items die de kwaliteit, het patroon en de uitstraling van pijn evalueren.
Mogelijke scores variëren van -1 tot 38, waarbij hogere scores wijzen op meer neuropathische symptomen.
Klinische beoordelingen: score ≤12: onwaarschijnlijke neuropathische pijn; score 13-18: mogelijk neuropathische pijn, en score ≥19: waarschijnlijk neuropathische pijn.
|
3 maanden
|
|
Werkzaamheid van geniculaire zenuwblokkade op nociceptieve pijnvermindering bij artrose van de knie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nociceptieve pijnvermindering wordt gemeten met Visual Analog Scales (VAS).
De score wordt bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Pijnintensiteit als geen, mild, matig of ernstig, de volgende snijpunten op de pijn-VAS zijn aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) , en hevige pijn (75-100 mm).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van geniculaire zenuwblokkade op de fysieke functie bij artrose van de knie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke functionele beperkingen worden gemeten door de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
De WOMAC-index is een zelf in te vullen gezondheidsvragenlijst die speciaal is ontworpen voor patiënten met artrose van de heup of knie.
Het bestaat uit 24 meerkeuze-items gegroepeerd in 3 categorieën: WOMAC-pijn, WOMAC-stijfheid en WOMAC fysiek functioneren.
De vragen worden gerangschikt op een 5-punts Likertschaal (1 punt, beste resultaat; 5 punten, slechtste resultaat), en de scores worden opgeteld voor elke categorie.
De WOMAC scoort van 1 (beste) tot 5 (slechtste) punten tot een systeem van 0 (slechtste) tot 100 (beste) punten.
|
6 maanden
|
|
Werkzaamheid van geniculaire zenuwblokkade op loopafstand bij artrose van de knie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De loopafstand met of zonder loophulpmiddelen wordt gemeten met de Lequesne algofunctionele index. De Lequesne OA-index is een vragenlijst met 11 vragen in interviewformaat met drie secties over pijn of ongemak, maximale afgelegde afstand en mogelijke noodzaak van krukken en activiteiten van het dagelijks leven.
De Lequesne OA-index wordt gescoord als de som van alle vragen variërend van 0 tot 24.
Een lagere score geeft minder disfunctioneren aan, waarbij 0 = geen handicap, 1-4 = lichte handicap, 5-7 = matige handicap, 8-10 = ernstige handicap, 11-13 = zeer ernstige handicap en ≥14 = extreem ernstige handicap.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pınar Akpınar, MD, Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Artrose
- Artrose, knie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 2018/42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .