슬관절 골관절염에서 관절신경차단술의 효과
신경병성 또는 통각수용성 통증이 있는 슬관절 골관절염 환자에 대한 무릎신경차단의 효과: 이중맹검, 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
본 연구에 참여한 환자는 무릎통증으로 본원에 내원한 외래환자 중에서 선정하였다. 이 90명의 환자는 다음 기준에 일치하는 사람들이었습니다. 모든 환자는 3개월 이상 무릎 통증이 있었다.
초음파 유도하 슬개골신경차단술은 상측외측, 상내측, 하내측 슬개신경 부위에서 시행하였다. 컬러 도플러는 해당 신경의 랜드마크 역할을 하는 동맥 구조를 식별하는 데 사용되었습니다. 이 방법을 사용하여 총 6mL의 리도카인 또는 6mL의 덱스트로스 또는 6mL의 식염수를 3개의 개별 표적 부위(상외측, 상내측 및 하내측 슬개골 신경)에 주입했습니다.
통증은 VAS(Analog Analogue Scale), WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)로 일상생활 활동, 최대 걸은 거리는 Lequesne Score로, 신경병성 통증은 painDETECT 조회 양식으로 평가했다. 결과 측정은 기준선과 절차 후 1, 4주 및 3개월에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 무릎통증.
- 방사선 경골대퇴골 OA(Kellgren-Lawrence 등급 2-4)
제외 기준:
- 급성 무릎 통증, 이전 무릎 수술, 무릎에 영향을 준 기타 결합 조직 질환, 심각한 신경 또는 정신 장애, 이전 3개월 동안 스테로이드 또는 히알루론산 주사 요법, 좌골 통증, 다발신경병증 환자, 항응고제 사용, 심박 조율기 사용, 이전 전기 침술 치료 및 물리 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인으로 관절 신경 차단
초음파 유도하 슬개골신경차단술은 상측외측, 상내측, 하내측 슬개신경 부위에서 시행하였다.
컬러 도플러는 해당 신경의 랜드마크 역할을 하는 동맥 구조를 식별하는 데 사용되었습니다.10
cm 21G 절연 블록 바늘을 삽입하고 초음파 스캐닝 평면에 정렬했습니다.
바늘의 만족스러운 위치가 확인되면 6mL의 2% 리도카인 또는 6mL 덱스트로스 또는 6mL 식염수를 함유하는 용액 6mL를 천천히 주입하였다.
표적 신경에 인접하여 국소 마취제의 퍼짐이 기록되었습니다.
이 절차는 3개의 슬신경(genicular nerve) 부위에서 수행되었습니다. 중재: 약물: 6 mL 2% 리도카인 절차: 슬신경 차단
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색도플러 초음파유도 슬개신경차단술은 상외측, 상내측, 하내측 슬개골신경 부위에 시행한다.
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위약 비교기: 식염수를 이용한 경골 신경 차단
초음파 유도하 슬개골신경차단술은 상측외측, 상내측, 하내측 슬개신경 부위에서 시행하였다. 컬러 도플러는 해당 신경의 랜드마크 역할을 하는 동맥 구조를 식별하는 데 사용되었습니다. 10cm 21G 절연 블록 바늘을 삽입하고 초음파 스캐닝 평면에 정렬했습니다. 바늘 시간의 만족스러운 위치가 확인되면 5mL의 생리식염수를 천천히 주입하였다. 표적 신경에 인접하여 국소 마취제의 퍼짐이 기록되었습니다. 이 시술은 3개의 슬신경(genicular nerve) 부위에서 시행되었습니다. 중재:약물: 식염수 절차: 경골 신경 차단 |
색도플러 초음파유도 슬개신경차단술은 상외측, 상내측, 하내측 슬개골신경 부위에 시행한다.
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위약 비교기: 덱스트로스로 관절 신경 차단
초음파 유도하 슬개골신경차단술은 상측외측, 상내측, 하내측 슬개신경 부위에서 시행하였다. 컬러 도플러는 해당 신경의 랜드마크 역할을 하는 동맥 구조를 식별하는 데 사용되었습니다. 10cm 21G 절연 블록 바늘을 삽입하고 초음파 스캐닝 평면에 정렬했습니다. 바늘 시간의 만족스러운 위치가 확인되면 포도당 5mL를 천천히 주입하였다. 표적 신경에 인접하여 국소 마취제의 퍼짐이 기록되었습니다. 이 시술은 3개의 슬신경(genicular nerve) 부위에서 시행되었습니다. 중재:약물: 덱스트로스 절차: 경골 신경 차단 |
색도플러 초음파유도 슬개신경차단술은 상외측, 상내측, 하내측 슬개골신경 부위에 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 골관절염에서 신경병증성 통증 감소에 대한 무릎신경차단의 효능
기간: 3 개월
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신경병성 통증 감소는 통증의 질, 패턴 및 방사선을 평가하는 9개 항목으로 구성된 painDETECT 설문지(PD-Q)로 측정됩니다.
가능한 점수의 범위는 -1에서 38까지이며 점수가 높을수록 신경병증과 유사한 증상이 더 많음을 나타냅니다.
임상적 평가: 점수 ≤12: 있을 것 같지 않은 신경병성 통증; 점수 13-18: 아마도 신경병성 통증 및 점수 ≥19: 가능성 있는 신경병성 통증.
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3 개월
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무릎 골관절염에서 통각수용성 통증 감소에 대한 무릎신경차단의 효능.
기간: 3 개월
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통각 수용성 통증 감소는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 결정되며 점수 범위는 0-100입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
통증 강도 없음, 경증, 중등도 또는 중증, 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm), 중등도 통증(45-74 mm) , 심한 통증(75~100mm).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 신경 차단술이 무릎 골관절염에서 신체 기능에 미치는 효능.
기간: 6 개월
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신체 기능 장애는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)로 측정됩니다.
WOMAC 지수는 엉덩이 또는 무릎의 골관절염 환자를 위해 특별히 고안된 자가 관리 건강 설문지입니다.
WOMAC 통증, WOMAC 경직 및 WOMAC 신체 기능의 3가지 범주로 그룹화된 24개의 객관식 항목으로 구성됩니다.
질문은 5점 리커트 척도(1점, 최고 결과, 5점, 최악 결과)로 순위가 매겨지고 각 범주에 대한 점수가 합산됩니다.
WOMAC 점수는 1(최상)에서 5(최악)까지이며 0(최악)에서 100(최상)까지의 시스템입니다.
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6 개월
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무릎 골관절염에서 슬개골신경차단술의 보행거리에 대한 효능.
기간: 6 개월
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보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 걷는 거리는 Lequesne algofunctional 지수로 측정됩니다. Lequesne OA 지수는 통증 또는 불편함, 최대 걸은 거리, 목발의 필요성 및 일상 생활 활동에 대한 3개 섹션으로 구성된 11개 질문으로 구성된 인터뷰 형식 설문지입니다.
Lequesne OA 지수는 0에서 24까지의 모든 질문의 합계로 점수가 매겨집니다.
점수가 낮을수록 기능 장애가 적음을 나타내며 0 = 장애 없음, 1-4 = 가벼운 장애, 5-7 = 중등도 장애, 8-10 = 심각한 장애, 11-13 = 매우 심각한 장애, ≥14 = 극도로 심각한 장애입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pınar Akpınar, MD, Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/42
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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