Efectos del bloqueo del nervio genicular en la artrosis de rodilla
Efectos del bloqueo del nervio genicular para pacientes con osteoartritis de rodilla que tienen dolor neuropático o nociceptivo: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que participaron en este estudio fueron seleccionados de pacientes ambulatorios que acudieron a nuestro hospital por dolor de rodilla. Estos 90 pacientes eran los que cumplían los siguientes criterios. Todos los pacientes tenían dolor de rodilla durante más de 3 meses.
El bloqueo del nervio genicular guiado por ecografía se realizó en el sitio de los nervios genicular superior lateral, superior medial e inferior medial. Se utilizó Doppler color para identificar las estructuras arteriales que sirven como puntos de referencia para los nervios correspondientes. Este método se usó para inyectar un total de 6 ml de lidocaína o 6 ml de dextrosa o 6 ml de solución salina en 3 sitios objetivo separados: los nervios geniculares lateral superior, medial superior e inferior medial.
El dolor se evaluó con la escala analógica analógica (VAS), las actividades de la vida diaria con el índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC), la distancia máxima caminada con la puntuación de Lequesne y el dolor neuropático se evaluó con el formulario de consulta painDETECT. Las medidas de resultado se evaluaron al inicio y en la primera, cuarta semana y tercer mes después del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla por más de 3 meses.
- OA radiológica tibiofemoral (Kellgren-Lawrence grado 2-4)
Criterio de exclusión:
- dolor agudo de rodilla, cirugía previa de rodilla, otras enfermedades del tejido conjuntivo que afectaron a la rodilla, trastornos neurológicos o psiquiátricos graves, terapia de inyección de esteroides o ácido hialurónico durante los 3 meses anteriores, dolor ciático, pacientes con polineuropatía, uso de medicamentos anticoagulantes, uso de marcapasos, uso previo de tratamiento de electroacupuntura y tratamiento físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo de nervios geniculares con lidocaína
El bloqueo del nervio genicular guiado por ecografía se realizó en el sitio de los nervios genicular superior lateral, superior medial e inferior medial.
Se utilizó Doppler color para identificar las estructuras arteriales que sirven como puntos de referencia para los nervios correspondientes.10
Se insertó una aguja de bloque aislado G de 21 cm y se alineó con el plano de exploración de ultrasonido.
Una vez que se confirmó la posición satisfactoria de la aguja, se inyectaron lentamente 6 mL de una solución que contenía 6 mL de lidocaína al 2% o 6 mL de dextrosa o 6 mL de solución salina.
Se documentó la propagación del anestésico local adyacente al nervio objetivo.
Este procedimiento se realizó en el sitio de los tres nervios geniculares Intervenciones: Fármaco: 6 ml de lidocaína al 2% Procedimiento: Bloqueo del nervio genicular
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El bloqueo del nervio genicular guiado por ultrasonido doppler color en el sitio de los nervios genicular superior lateral, superior medial e inferior medial.
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Comparador de placebos: Bloqueo del nervio genicular con solución salina
El bloqueo del nervio genicular guiado por ecografía se realizó en el sitio de los nervios genicular superior lateral, superior medial e inferior medial. Se utilizó Doppler color para identificar las estructuras arteriales que sirven como puntos de referencia para los nervios correspondientes. Se insertó una aguja de bloque aislada de 21 G de 10 cm y se alineó con el plano de exploración de ultrasonido. Una vez que se confirmó la posición satisfactoria del tiempo de la aguja, se inyectaron lentamente 5 ml de una solución salina. Se documentó la propagación del anestésico local adyacente al nervio objetivo. Este procedimiento se realizó en el sitio de los tres nervios geniculares. Intervenciones:Fármaco: Solución salina Procedimiento: Bloqueo nervioso genicular |
El bloqueo del nervio genicular guiado por ultrasonido doppler color en el sitio de los nervios genicular superior lateral, superior medial e inferior medial.
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Comparador de placebos: Bloqueo de nervios geniculares con dextrosa
El bloqueo del nervio genicular guiado por ecografía se realizó en el sitio de los nervios genicular superior lateral, superior medial e inferior medial. Se utilizó Doppler color para identificar las estructuras arteriales que sirven como puntos de referencia para los nervios correspondientes. Se insertó una aguja de bloque aislada de 21 G de 10 cm y se alineó con el plano de exploración de ultrasonido. Una vez que se confirmó la posición satisfactoria del tiempo de la aguja, se inyectaron lentamente 5 ml de dextrosa. Se documentó la propagación del anestésico local adyacente al nervio objetivo. Este procedimiento se realizó en el sitio de los tres nervios geniculares. Intervenciones: Medicamento: Dextrosa Procedimiento: Bloqueo nervioso genicular |
El bloqueo del nervio genicular guiado por ultrasonido doppler color en el sitio de los nervios genicular superior lateral, superior medial e inferior medial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del bloqueo nervioso genicular en la reducción del dolor neuropático en la artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
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La reducción del dolor neuropático se mide mediante el cuestionario painDETECT (PD-Q) que consta de 9 ítems que evalúan la calidad, el patrón y la radiación del dolor.
Los puntajes posibles varían de -1 a 38, y los puntajes más altos indican más síntomas de tipo neuropático.
Evaluaciones clínicas: puntuación ≤12: dolor neuropático improbable; puntuación 13-18: posible dolor neuropático, y puntuación ≥19: probable dolor neuropático.
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3 meses
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Eficacia del bloqueo del nervio genicular en la reducción del dolor nociceptivo en la artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La reducción del dolor nociceptivo se mide mediante escalas analógicas visuales (VAS).
La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Intensidad del dolor como ninguno, leve, moderado o severo, se han recomendado los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) , y dolor intenso (75-100 mm).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del bloqueo del nervio genicular sobre la función física en la artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La discapacidad funcional física se mide mediante el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
El índice WOMAC es un cuestionario de salud autoadministrado diseñado específicamente para pacientes con artrosis de cadera o rodilla.
Consta de 24 ítems de opción múltiple agrupados en 3 categorías: dolor WOMAC, rigidez WOMAC y función física WOMAC.
Las preguntas se clasifican en una escala Likert de 5 puntos (1 punto, mejor resultado; 5 puntos, peor resultado) y se suman las puntuaciones para cada categoría.
El WOMAC puntúa de 1 (mejor) a 5 (peor) puntos a un sistema de 0 (peor) a 100 (mejor) puntos.
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6 meses
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Eficacia del bloqueo del nervio genicular en la distancia recorrida en la artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La distancia recorrida con o sin ayudas para caminar se mide mediante el índice algofuncional de Lequesne. El índice OA de Lequesne es un cuestionario en formato de entrevista de 11 preguntas con tres secciones sobre el dolor o la incomodidad, la distancia máxima recorrida y la posible necesidad de muletas y actividades de la vida diaria.
El índice OA de Lequesne se califica como la suma de todas las preguntas que van de 0 a 24.
Una puntuación más baja indica menos disfunción donde 0 = sin discapacidad, 1-4 = discapacidad leve, 5-7 = discapacidad moderada, 8-10 = discapacidad grave, 11-13 = discapacidad muy grave y ≥14 = discapacidad extremadamente grave.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pınar Akpınar, MD, Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2018/42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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