集中治療患者の血漿中のエイコサノイドプロファイルに対する濃縮赤血球輸血の効果 (EICOTRANS-p)
2023年5月15日 更新者：David M Baron, MD, PhD、Medical University of Vienna
集中治療患者の血漿中のエイコサノイドプロファイルに対するパック赤血球輸血の効果 - パイロット研究
このパイロット研究の主な目的は、濃縮赤血球 (PRBC) 輸血を必要とする集中治療室 (ICU) 患者のエイコサノイド プロファイルの経時変化を評価することです。
さらに、PRBC 輸血前後の患者血漿中のエイコサノイド レベルの変化、および輸血された PRBC 中のエイコサノイド レベルとの相関関係を分析します。
これらのデータは、将来の大規模研究の計画に必要な推定効果量を決定するために使用されます。
PRBC の輸血は、ICU 患者のエイコサノイド プロファイルを調節すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
グループ 1: 大動脈切開手術後の通常の術後 ICU 患者 グループ 2: 肺移植後の免疫抑制を伴う通常の術後 ICU 患者 グループ 3: 混合術後 ICU 患者
説明
除外基準:
- 年齢 <18 歳または >99 歳
- 妊娠
- 最後の PRBC 輸血から 12 時間未満
- グループ 2 および 3 におけるアセチルサリチル酸の摂取/投与
- システイニルロイコトリエン受容体拮抗薬（例： モンテルカスト）
- 全群でセレコキシブ、エトリコキシブ、パレコキシブ、イブプロフェン、ジクロフェナク、ナプロキセンを摂取・投与
- グループ 1 および 3 では輸血後 24 時間以内にグルココルチコイドを投与
- カルシニューリン阻害剤による治療（例： グループ 1 および 3 のタクロリムス)
- グループ1および3のアレムツズマブによる治療
- グループ 2 および 3 におけるヘパリン逆転のためのプロタミンの投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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待機的大動脈開放手術後の集中治療患者
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液体クロマトグラフィー質量分析法を使用して、患者の血漿中のエイコサノイド プロファイルを分析し、PRBC 輸血の前後に等分した PRBC。
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両側肺移植後の集中治療患者
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液体クロマトグラフィー質量分析法を使用して、患者の血漿中のエイコサノイド プロファイルを分析し、PRBC 輸血の前後に等分した PRBC。
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麻酔集中治療患者、予定外の入院
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液体クロマトグラフィー質量分析法を使用して、患者の血漿中のエイコサノイド プロファイルを分析し、PRBC 輸血の前後に等分した PRBC。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PRBC 輸血を受けた ICU 患者の血漿エイコサノイド濃度の任意の時点での変化 ベースラインと比較したポイント
時間枠：濃縮赤血球輸血後90分前60分
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濃縮赤血球輸血後90分前60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU患者におけるPRBC輸血前と比較したPRBC輸血後の血漿エイコサノイドプロファイルの変化
時間枠：濃縮赤血球輸血後90分前60分
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濃縮赤血球輸血後90分前60分
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輸血されたPRBCの血漿エイコサノイドプロファイルとICU患者の血漿レベルの変化の相関
時間枠：濃縮赤血球輸血後90分前60分
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濃縮赤血球輸血後90分前60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月19日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月19日
最初の投稿 (実際)
2018年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。