Vliv komprimované transfuze červených krvinek na profily eikosanoidů v plazmě pacientů intenzivní péče (EICOTRANS-p)
15. května 2023 aktualizováno: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Vliv komprimované transfuze červených krvinek na profily eikosanoidů v plazmě pacientů intenzivní péče – pilotní studie
Hlavním cílem této pilotní studie je zhodnotit časový průběh profilů eikosanoidů u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří vyžadují transfuzi kompaktních červených krvinek (PRBC).
Dále budeme analyzovat změnu hladin eikosanoidů v plazmě pacienta před a po transfuzi PRBC a také její korelaci s hladinami eikosanoidů v transfuzních PRBC.
Tato data se pak použijí ke stanovení odhadované velikosti účinku nutné pro plánování budoucích větších studií.
Předpokládáme, že transfuze PRBC bude modulovat eikosanoidní profil u pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1: rutinní pooperační pacienti na JIP po otevřené operaci aorty Skupina 2: rutinní pooperační pacienti na JIP s imunosupresí po transplantaci plic Skupina 3: smíšení pooperační pacienti na JIP
Popis
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let nebo >99 let
- Těhotenství
- <12 hodin od poslední transfuze PRBC
- příjem/podávání kyseliny acetylsalicylové ve skupinách 2 a 3
- příjem/podávání antagonistů cysteinyl leukotrienového receptoru (např. montelukast)
- příjem/podávání celekoxibu, etorikoxibu, parekoxibu, ibuprofenu, diklofenaku a naproxenu ve všech skupinách
- glukokortikoidy podávané do 24 hodin po transfuzi ve skupinách 1 a 3
- léčba inhibitory kalcineurinu (např. takrolimus) ve skupinách 1 a 3
- léčba alemtuzumabem ve skupinách 1 a 3
- podání protaminu k reverzi heparinu ve skupinách 2 a 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti intenzivní péče po elektivní operaci otevřené aorty
|
Použití kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie k analýze profilu eikosanoidů v plazmě pacienta a alikvotní části PRBC před a po transfuzi PRBC.
|
|
Pacienti na jednotce intenzivní péče po oboustranné transplantaci plic
|
Použití kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie k analýze profilu eikosanoidů v plazmě pacienta a alikvotní části PRBC před a po transfuzi PRBC.
|
|
Pacienti intenzivní anesteziologické péče, neplánovaný příjem
|
Použití kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie k analýze profilu eikosanoidů v plazmě pacienta a alikvotní části PRBC před a po transfuzi PRBC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna plazmatických koncentrací eikosanoidů u pacientů na JIP podrobených transfuzi PRBC v kterémkoli časovém bodě ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 60 minut před 90 minutami po transfúzi červených krvinek
|
60 minut před 90 minutami po transfúzi červených krvinek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny plazmatických profilů eikosanoidů po transfuzi PRBC ve srovnání s před transfuzí PRBC u pacientů na JIP
Časové okno: 60 minut před 90 minutami po transfúzi červených krvinek
|
60 minut před 90 minutami po transfúzi červených krvinek
|
|
Korelace plazmatických profilů eikosanoidů v transfundovaných PRBC a změna jejich plazmatických hladin u pacientů na JIP
Časové okno: 60 minut před 90 minutami po transfúzi červených krvinek
|
60 minut před 90 minutami po transfúzi červených krvinek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1595/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .