Влияние переливания эритроцитарной массы на профили эйкозаноидов в плазме пациентов интенсивной терапии (EICOTRANS-p)
15 мая 2023 г. обновлено: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Влияние переливания эритроцитарной массы на профили эйкозаноидов в плазме пациентов интенсивной терапии — пилотное исследование
Основной целью этого пилотного исследования является оценка динамики профилей эйкозаноидов у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ), нуждающихся в переливании эритроцитарной массы (PRBC).
Кроме того, мы проанализируем изменение уровней эйкозаноидов в плазме пациентов до и после переливания PRBC, а также его корреляцию с уровнями эйкозаноидов в перелитых PRBC.
Затем эти данные будут использованы для определения предполагаемого размера эффекта, необходимого для планирования будущих более крупных исследований.
Мы предполагаем, что переливание PRBC будет модулировать профиль эйкозаноидов у пациентов в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа 1: обычные послеоперационные пациенты ОРИТ после открытой операции на аорте Группа 2: обычные послеоперационные пациенты ОРИТ с иммуносупрессией после трансплантации легких 3 группа: смешанные послеоперационные пациенты ОРИТ
Описание
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет или >99 лет
- Беременность
- <12 часов с момента последней трансфузии PRBC
- прием/введение ацетилсалициловой кислоты во 2 и 3 группах
- прием/введение антагонистов цистеиниллейкотриеновых рецепторов (например, монтелукаст)
- прием/введение целекоксиба, эторикоксиба, парекоксиба, ибупрофена, диклофенака и напроксена во всех группах
- глюкокортикоиды вводятся в течение 24 часов после переливания в группах 1 и 3.
- лечение ингибиторами кальциневрина (например, такролимус) в 1 и 3 группах
- лечение алемтузумабом в группах 1 и 3
- введение протамина для реверсии гепарина в группах 2 и 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты интенсивной терапии после плановой открытой операции на аорте
|
Использование жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии для анализа профиля эйкозаноидов в плазме пациента и аликвотах PRBC до и после переливания PRBC.
|
|
Пациенты интенсивной терапии после двусторонней трансплантации легких
|
Использование жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии для анализа профиля эйкозаноидов в плазме пациента и аликвотах PRBC до и после переливания PRBC.
|
|
Пациенты реанимации с наркозом, внеплановая госпитализация
|
Использование жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии для анализа профиля эйкозаноидов в плазме пациента и аликвотах PRBC до и после переливания PRBC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации эйкозаноидов в плазме у пациентов в ОИТ, подвергшихся трансфузии PRBC, в любой момент времени по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 60 минут до 90 минут после переливания эритроцитарной массы
|
60 минут до 90 минут после переливания эритроцитарной массы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения профилей эйкозаноидов в плазме после переливания PRBC по сравнению с таковым до переливания PRBC у пациентов в ОИТ
Временное ограничение: 60 минут до 90 минут после переливания эритроцитарной массы
|
60 минут до 90 минут после переливания эритроцитарной массы
|
|
Корреляция профилей эйкозаноидов в плазме трансфузированных PRBC и изменения их уровня в плазме у пациентов ОИТ
Временное ограничение: 60 минут до 90 минут после переливания эритроцитарной массы
|
60 минут до 90 минут после переливания эритроцитарной массы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1595/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .