Wpływ transfuzji koncentratu krwinek czerwonych na profile eikozanoidów w osoczu pacjentów intensywnej terapii (EICOTRANS-p)
15 maja 2023 zaktualizowane przez: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Wpływ transfuzji koncentratu krwinek czerwonych na profile eikozanoidów w osoczu pacjentów intensywnej terapii – badanie pilotażowe
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena przebiegu w czasie profili eikozanoidów u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) wymagających transfuzji koncentratu krwinek czerwonych (PRBC).
Ponadto przeanalizujemy zmianę poziomu eikozanoidów w osoczu pacjenta przed i po przetoczeniu krwinek czerwonych oraz jej korelację z poziomem eikozanoidów w przetoczonych krwinkach czerwonych.
Dane te zostaną następnie wykorzystane do określenia szacowanej wielkości efektu niezbędnej do planowania przyszłych większych badań.
Stawiamy hipotezę, że transfuzja PRBC będzie modulować profil eikozanoidów u pacjentów na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: rutynowi pacjenci pooperacyjni na OIT po operacji otwartej aorty Grupa 2: rutynowi pacjenci pooperacyjni na OIT z immunosupresją po przeszczepieniu płuc Grupa 3: mieszani pacjenci pooperacyjni na OIT
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >99 lat
- Ciąża
- <12h od ostatniej transfuzji PRBC
- przyjmowanie/podawanie kwasu acetylosalicylowego w grupie 2 i 3
- przyjmowanie/podawanie antagonistów receptora leukotrienowego cysteinylu (np. montelukast)
- przyjmowanie/podawanie celekoksybu, etorykoksybu, parekoksybu, ibuprofenu, diklofenaku i naproksenu we wszystkich grupach
- glikokortykosteroidy podane w ciągu 24h od transfuzji w grupach 1 i 3
- leczenie inhibitorami kalcyneuryny (np. takrolimus) w grupach 1 i 3
- leczenie alemtuzumabem w grupach 1 i 3
- podanie protaminy w celu odwrócenia działania heparyny w grupach 2 i 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy na intensywnej terapii po planowej operacji otwartej aorty
|
Wykorzystanie chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas do analizy profilu eikozanoidów w osoczu pacjenta i podzielonych na porcje PRBC przed i po transfuzji PRBC.
|
|
Chorzy na intensywnej terapii po obustronnym przeszczepie płuc
|
Wykorzystanie chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas do analizy profilu eikozanoidów w osoczu pacjenta i podzielonych na porcje PRBC przed i po transfuzji PRBC.
|
|
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii anestezjologicznej, przyjęcie nieplanowane
|
Wykorzystanie chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas do analizy profilu eikozanoidów w osoczu pacjenta i podzielonych na porcje PRBC przed i po transfuzji PRBC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia eikozanoidów w osoczu u pacjentów OIOM poddanych transfuzji PRBC w dowolnym punkcie czasowym w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 60 minut przed 90 minutami po przetoczeniu koncentratu krwinek czerwonych
|
60 minut przed 90 minutami po przetoczeniu koncentratu krwinek czerwonych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany profili eikozanoidów w osoczu po transfuzji PRBC w porównaniu z przed transfuzją PRBC u pacjentów OIT
Ramy czasowe: 60 minut przed 90 minutami po przetoczeniu koncentratu krwinek czerwonych
|
60 minut przed 90 minutami po przetoczeniu koncentratu krwinek czerwonych
|
|
Korelacja profili eikozanoidów w osoczu w przetaczanych KKCz a zmiana ich stężenia w osoczu pacjentów OIT
Ramy czasowe: 60 minut przed 90 minutami po przetoczeniu koncentratu krwinek czerwonych
|
60 minut przed 90 minutami po przetoczeniu koncentratu krwinek czerwonych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1595/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .