Wirkung der Transfusion von gepackten roten Blutkörperchen auf Eicosanoid-Profile im Plasma von Intensivpatienten (EICOTRANS-p)
15. Mai 2023 aktualisiert von: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Wirkung der Transfusion von gepackten roten Blutkörperchen auf Eicosanoid-Profile im Plasma von Intensivpatienten – eine Pilotstudie
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist die Bewertung des Zeitverlaufs von Eicosanoidprofilen bei Patienten auf der Intensivstation (ICU), die eine Transfusion von Erythrozytenkonzentraten (PRBC) benötigen.
Darüber hinaus werden wir die Veränderung der Eicosanoide im Patientenplasma vor und nach einer PRBC-Transfusion sowie deren Korrelation mit den Eicosanoide-Spiegeln in den transfundierten PRBCs analysieren.
Diese Daten werden dann verwendet, um die geschätzte Effektgröße zu bestimmen, die für die Planung zukünftiger größerer Studien erforderlich ist.
Wir nehmen an, dass die Transfusion von PRBCs das Eicosanoidprofil bei Patienten auf der Intensivstation modulieren wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gruppe 1: routinemäßige postoperative Intensivpatienten nach offener Aortenoperation Gruppe 2: routinemäßige postoperative Intensivpatienten mit Immunsuppression nach Lungentransplantation Gruppe 3: gemischte postoperative Intensivpatienten
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre oder >99 Jahre
- Schwangerschaft
- < 12 Stunden seit der letzten PRBC-Transfusion
- Einnahme/Verabreichung von Acetylsalicylsäure in den Gruppen 2 und 3
- Einnahme/Verabreichung von Cysteinyl-Leukotrien-Rezeptorantagonisten (z. Montelukast)
- Einnahme/Verabreichung von Celecoxib, Etoricoxib, Parecoxib, Ibuprofen, Diclofenac und Naproxen in allen Gruppen
- Glukokortikoide, die innerhalb von 24 Stunden nach der Transfusion in den Gruppen 1 und 3 verabreicht werden
- Behandlung mit Calcineurin-Inhibitoren (z. Tacrolimus) in den Gruppen 1 und 3
- Behandlung mit Alemtuzumab in den Gruppen 1 und 3
- Gabe von Protamin zur Heparinumkehr in den Gruppen 2 und 3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intensivpatienten nach elektiver offener Aortenoperation
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Verwendung von Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie zur Analyse des Eicosanoidprofils im Patientenplasma und aliquotierten PRBCs vor und nach PRBC-Transfusion.
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Intensivpatienten nach bilateraler Lungentransplantation
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Verwendung von Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie zur Analyse des Eicosanoidprofils im Patientenplasma und aliquotierten PRBCs vor und nach PRBC-Transfusion.
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Anästhesie-Intensivpatienten, ungeplante Aufnahme
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Verwendung von Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie zur Analyse des Eicosanoidprofils im Patientenplasma und aliquotierten PRBCs vor und nach PRBC-Transfusion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Eicosanoid-Plasmakonzentrationen bei Patienten auf der Intensivstation, die einer PRBC-Transfusion unterzogen wurden, zu jedem Zeitpunkt Punkt im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 60 Minuten vor bis 90 Minuten nach der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten
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60 Minuten vor bis 90 Minuten nach der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Plasma-Eicosanoid-Profile nach PRBC-Transfusion im Vergleich zu vor der PRBC-Transfusion bei Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: 60 Minuten vor bis 90 Minuten nach der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten
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60 Minuten vor bis 90 Minuten nach der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten
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Korrelation von Plasma-Eicosanoidprofilen in den transfundierten PRBCs und der Veränderung ihrer Plasmaspiegel bei Intensivpatienten
Zeitfenster: 60 Minuten vor bis 90 Minuten nach der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten
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60 Minuten vor bis 90 Minuten nach der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1595/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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