Pakatun punasolusiirron vaikutus tehohoitopotilaiden plasman eikosanoidiprofiileihin (EICOTRANS-p)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Pakatun punasolusiirron vaikutus tehohoitopotilaiden plasman eikosanoidiprofiileihin - pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida eikosanoidiprofiilien ajan kulumista tehohoitoyksikön (ICU) potilailla, jotka tarvitsevat pakattu punasolujen (PRBC) siirtoa.
Lisäksi analysoimme eikosanoidien tasojen muutosta potilaan plasmassa ennen PRBC-siirtoa ja sen jälkeen sekä sen korrelaatiota eikosanoidien tasojen kanssa siirretyissä PRBC:issä.
Näiden tietojen perusteella määritetään tulevien laajempien tutkimusten suunnittelussa tarvittava arvioitu vaikutuskoko.
Oletamme, että PRBC-transfuusio muuttaa eikosanoidiprofiilia teho-osastopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: rutiininomaiset postoperatiiviset teho-osastopotilaat avoimen aorttaleikkauksen jälkeen Ryhmä 2: rutiininomaiset postoperatiiviset teho-osastopotilaat, joilla on immunosuppressio keuhkonsiirron jälkeen Ryhmä 3: sekaleikkauksen jälkeiset teho-osastopotilaat
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai >99 vuotta
- Raskaus
- <12 tuntia edellisestä PRBC-siirrosta
- asetyylisalisyylihapon saanti/anto ryhmissä 2 ja 3
- kysteinyylileukotrieenireseptorin antagonistien (esim. montelukasti)
- selekoksibin, etorikoksibin, parekoksibin, ibuprofeenin, diklofenaakin ja naprokseenin saanti/anto kaikissa ryhmissä
- glukokortikoidit annettu 24 tunnin sisällä verensiirrosta ryhmissä 1 ja 3
- hoito kalsineuriinin estäjillä (esim. takrolimuusi) ryhmissä 1 ja 3
- alemtutsumabihoito ryhmissä 1 ja 3
- protamiinin antaminen hepariinin kumoamiseksi ryhmissä 2 ja 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoitopotilaat elektiivisen avoimen aorttaleikkauksen jälkeen
|
Nestekromatografia-massaspektrometrian käyttäminen eikosanoidiprofiilin analysointiin potilaan plasmassa ja PRBC-solujen erissä ennen PRBC-siirtoa ja sen jälkeen.
|
|
Tehohoitopotilaat kahdenvälisen keuhkonsiirron jälkeen
|
Nestekromatografia-massaspektrometrian käyttäminen eikosanoidiprofiilin analysointiin potilaan plasmassa ja PRBC-solujen erissä ennen PRBC-siirtoa ja sen jälkeen.
|
|
Anestesian tehohoitopotilaat, suunnittelematon vastaanotto
|
Nestekromatografia-massaspektrometrian käyttäminen eikosanoidiprofiilin analysointiin potilaan plasmassa ja PRBC-solujen erissä ennen PRBC-siirtoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos plasman eikosanoidipitoisuuksissa tehohoitopotilailla, joille tehtiin PRBC-siirto milloin tahansa pisteessä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen 90 minuuttia täytetyn punasolusiirron jälkeen
|
60 minuuttia ennen 90 minuuttia täytetyn punasolusiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset plasman eikosanoidiprofiileissa PRBC-siirron jälkeen verrattuna ennen PRBC-siirtoa tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen 90 minuuttia täytetyn punasolusiirron jälkeen
|
60 minuuttia ennen 90 minuuttia täytetyn punasolusiirron jälkeen
|
|
Plasman eikosanoidiprofiilien korrelaatio verensiirron saaneissa PRBC-soluissa ja niiden plasmatasojen muutos teho-osastopotilailla
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen 90 minuuttia täytetyn punasolusiirron jälkeen
|
60 minuuttia ennen 90 minuuttia täytetyn punasolusiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1595/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .