집중 치료 환자의 혈장에서 Eicosanoid 프로파일에 대한 포장 적혈구 수혈의 영향 (EICOTRANS-p)
2023년 5월 15일 업데이트: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
집중 치료 환자의 혈장에서 Eicosanoid 프로파일에 대한 포장 적혈구 수혈의 효과 - 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 주요 목표는 PRBC 수혈이 필요한 중환자실(ICU) 환자의 에이코사노이드 프로필의 시간 경과를 평가하는 것입니다.
또한 PRBC 수혈 전후 환자 혈장의 에이코사노이드 수준 변화와 수혈된 PRBC의 에이코사노이드 수준과의 상관관계를 분석할 것입니다.
이 데이터는 향후 대규모 연구 계획에 필요한 예상 효과 크기를 결정하는 데 사용됩니다.
우리는 PRBC의 수혈이 ICU 환자의 에이코사노이드 프로파일을 조절할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 대동맥 개방 수술 후 일상적인 수술 후 ICU 환자 그룹 2: 폐 이식 후 면역 억제가 있는 수술 후 일상적인 ICU 환자 그룹 3: 혼합된 수술 후 ICU 환자
설명
제외 기준:
- 연령 <18세 또는 >99세
- 임신
- 마지막 PRBC 수혈 후 12시간 미만
- 그룹 2 및 3의 아세틸살리실산 섭취/투여
- 시스테이닐 류코트리엔 수용체 길항제(예: 몬테루카스트)
- 모든 그룹에서 셀레콕시브, 에토리콕시브, 파레콕시브, 이부프로펜, 디클로페낙 및 나프록센 섭취/투여
- 그룹 1 및 3에서 수혈 후 24시간 이내에 제공된 글루코코르티코이드
- 칼시뉴린 억제제(예: tacrolimus) 그룹 1 및 3
- 그룹 1 및 3에서 알렘투주맙으로 치료
- 그룹 2 및 3에서 헤파린 역전을 위한 프로타민 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 개방 대동맥 수술 후 집중 치료 환자
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액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 환자 혈장의 에이코사노이드 프로필을 분석하고 PRBC 수혈 전후에 분주된 PRBC를 분석합니다.
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양측 폐 이식 후 집중 치료 환자
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액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 환자 혈장의 에이코사노이드 프로필을 분석하고 PRBC 수혈 전후에 분주된 PRBC를 분석합니다.
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마취 중환자실, 불의의 입원
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액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 환자 혈장의 에이코사노이드 프로필을 분석하고 PRBC 수혈 전후에 분주된 PRBC를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임의 시점에서 PRBC 수혈을 받은 ICU 환자의 혈장 에이코사노이드 농도 변화 기준선과 비교
기간: 충전 적혈구 수혈 후 90분 전 60분
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충전 적혈구 수혈 후 90분 전 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 환자에서 PRBC 수혈 전과 비교하여 PRBC 수혈 후 혈장 에이코사노이드 프로필의 변화
기간: 충전 적혈구 수혈 후 90분 전 60분
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충전 적혈구 수혈 후 90분 전 60분
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수혈된 PRBC의 혈장 에이코사노이드 프로파일과 ICU 환자의 혈장 농도 변화의 상관관계
기간: 충전 적혈구 수혈 후 90분 전 60분
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충전 적혈구 수혈 후 90분 전 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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