Efecto de la transfusión de concentrados de glóbulos rojos sobre los perfiles de eicosanoides en plasma de pacientes de cuidados intensivos (EICOTRANS-p)
15 de mayo de 2023 actualizado por: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Efecto de la transfusión de glóbulos rojos concentrados en los perfiles de eicosanoides en plasma de pacientes de cuidados intensivos: un estudio piloto
El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar el curso temporal de los perfiles de eicosanoides en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) que requieren una transfusión de glóbulos rojos concentrados (PRBC).
Además, analizaremos el cambio de los niveles de eicosanoides en el plasma del paciente antes y después de una transfusión de glóbulos rojos, así como su correlación con los niveles de eicosanoides en los glóbulos rojos transfundidos.
Estos datos luego se utilizarán para determinar el tamaño del efecto estimado necesario para la planificación de futuros estudios más amplios.
Nuestra hipótesis es que la transfusión de glóbulos rojos modulará el perfil de eicosanoides en los pacientes de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo 1: pacientes de UCI postoperatorios de rutina después de cirugía aórtica abierta Grupo 2: pacientes de UCI postoperatorios de rutina con inmunosupresión después de un trasplante de pulmón Grupo 3: pacientes de UCI postoperatorios mixtos
Descripción
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años o >99 años
- El embarazo
- <12 h desde la última transfusión de glóbulos rojos
- ingesta/administración de ácido acetilsalicílico en los grupos 2 y 3
- ingesta/administración de antagonistas de los receptores de cisteinil leucotrienos (p. montelukast)
- ingesta/administración de celecoxib, etoricoxib, parecoxib, ibuprofeno, diclofenaco y naproxeno en todos los grupos
- glucocorticoides administrados dentro de las 24 h posteriores a la transfusión en los grupos 1 y 3
- tratamiento con inhibidores de la calcineurina (p. tacrolimus) en los grupos 1 y 3
- tratamiento con alemtuzumab en los grupos 1 y 3
- administración de protamina para la reversión de la heparina en los grupos 2 y 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cuidados intensivos después de una cirugía aórtica abierta electiva
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Prueba de diagnóstico: Análisis del perfil de eicosanoides antes y después de la transfusión de PRBC
Uso de cromatografía líquida-espectrometría de masas para analizar el perfil de eicosanoides en el plasma del paciente y alícuotas de los glóbulos rojos antes y después de la transfusión de glóbulos rojos.
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Pacientes de cuidados intensivos después de un trasplante de pulmón bilateral
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Prueba de diagnóstico: Análisis del perfil de eicosanoides antes y después de la transfusión de PRBC
Uso de cromatografía líquida-espectrometría de masas para analizar el perfil de eicosanoides en el plasma del paciente y alícuotas de los glóbulos rojos antes y después de la transfusión de glóbulos rojos.
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Pacientes de cuidados intensivos anestésicos, ingreso no planificado
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Prueba de diagnóstico: Análisis del perfil de eicosanoides antes y después de la transfusión de PRBC
Uso de cromatografía líquida-espectrometría de masas para analizar el perfil de eicosanoides en el plasma del paciente y alícuotas de los glóbulos rojos antes y después de la transfusión de glóbulos rojos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de las concentraciones de eicosanoides en plasma en pacientes de la UCI sometidos a transfusión de glóbulos rojos en cualquier momento Punto en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de 90 minutos después de la transfusión de concentrados de glóbulos rojos
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60 minutos antes de 90 minutos después de la transfusión de concentrados de glóbulos rojos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los perfiles de eicosanoides en plasma después de la transfusión de PRBC en comparación con antes de la transfusión de PRBC en pacientes de la UCI
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de 90 minutos después de la transfusión de concentrados de glóbulos rojos
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60 minutos antes de 90 minutos después de la transfusión de concentrados de glóbulos rojos
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Correlación de los perfiles de eicosanoides plasmáticos en los glóbulos rojos transfundidos y el cambio de sus niveles plasmáticos en pacientes de la UCI
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de 90 minutos después de la transfusión de concentrados de glóbulos rojos
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60 minutos antes de 90 minutos después de la transfusión de concentrados de glóbulos rojos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1595/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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