Effekt af transfusion af pakkede røde blodlegemer på eicosanoidprofiler i plasma hos intensivpatienter (EICOTRANS-p)
15. maj 2023 opdateret af: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Effekt af transfusion af pakkede røde blodlegemer på eicosanoidprofiler i plasma hos intensivpatienter - en pilotundersøgelse
Hovedmålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere tidsforløbet af eicosanoid-profiler hos patienter på intensivafdelinger (ICU), der har behov for transfusion med pakkede røde blodlegemer (PRBC).
Desuden vil vi analysere ændringen af niveauer af eicosanoider i patientplasma før og efter en PRBC-transfusion samt dens korrelation med niveauer af eicosanoider i de transfunderede PRBC'er.
Disse data vil derefter blive brugt til at bestemme den estimerede effektstørrelse, der er nødvendig for planlægningen af fremtidige større undersøgelser.
Vi antager, at transfusion af PRBC'er vil modulere eicosanoid-profilen hos ICU-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe 1: rutinemæssige postoperative ICU-patienter efter åben aortakirurgi Gruppe 2: rutinemæssige postoperative ICU-patienter med immunsuppression efter lungetransplantation Gruppe 3: Blandede postoperative ICU-patienter
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller >99 år
- Graviditet
- <12 timer siden sidste PRBC-transfusion
- indtagelse/administration af acetylsalicylsyre i gruppe 2 og 3
- indtagelse/administration af cysteinylleukotrienreceptorantagonister (f. montelukast)
- indtagelse/administration af celecoxib, etoricoxib, parecoxib, ibuprofen, diclofenac og naproxen i alle grupper
- glukokortikoider givet inden for 24 timer efter transfusion i gruppe 1 og 3
- behandling med calcineurinhæmmere (f. tacrolimus) i gruppe 1 og 3
- behandling med alemtuzumab i gruppe 1 og 3
- administration af protamin til heparin reversering i gruppe 2 og 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensive patienter efter elektiv åben aortakirurgi
|
Brug af væskekromatografi-massespektrometri til at analysere eicosanoid-profilen i patientplasma og alikvoter af PRBC'erne før og efter PRBC-transfusion.
|
|
Intensive patienter efter bilateral lungetransplantation
|
Brug af væskekromatografi-massespektrometri til at analysere eicosanoid-profilen i patientplasma og alikvoter af PRBC'erne før og efter PRBC-transfusion.
|
|
Anæstetiske intensivpatienter, uplanlagt indlæggelse
|
Brug af væskekromatografi-massespektrometri til at analysere eicosanoid-profilen i patientplasma og alikvoter af PRBC'erne før og efter PRBC-transfusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af plasma eicosanoid koncentrationer hos ICU patienter udsat for PRBC transfusion på et hvilket som helst tidspunkt sammenlignet med baseline
Tidsramme: 60 minutter før til 90 minutter efter pakket røde blodlegemer transfusion
|
60 minutter før til 90 minutter efter pakket røde blodlegemer transfusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i plasma eicosanoid-profiler efter PRBC-transfusion sammenlignet med før PRBC-transfusion hos ICU-patienter
Tidsramme: 60 minutter før til 90 minutter efter pakket røde blodlegemer transfusion
|
60 minutter før til 90 minutter efter pakket røde blodlegemer transfusion
|
|
Korrelation af plasma eicosanoid-profiler i de transfunderede PRBC'er og ændringen af deres plasmaniveauer hos ICU-patienter
Tidsramme: 60 minutter før til 90 minutter efter pakket røde blodlegemer transfusion
|
60 minutter før til 90 minutter efter pakket røde blodlegemer transfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2018
Først opslået (Faktiske)
20. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1595/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .