Effetto della trasfusione di globuli rossi concentrati sui profili di eicosanoidi nel plasma dei pazienti in terapia intensiva (EICOTRANS-p)
15 maggio 2023 aggiornato da: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Effetto della trasfusione di globuli rossi concentrati sui profili degli eicosanoidi nel plasma dei pazienti in terapia intensiva: uno studio pilota
L'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare l'andamento temporale dei profili di eicosanoidi nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) che richiedono trasfusioni di globuli rossi concentrati (PRBC).
Inoltre analizzeremo il cambiamento dei livelli di eicosanoidi nel plasma del paziente prima e dopo una trasfusione di PRBC così come la sua correlazione con i livelli di eicosanoidi nei PRBC trasfusi.
Questi dati verranno quindi utilizzati per determinare la dimensione dell'effetto stimata necessaria per la pianificazione di futuri studi più ampi.
Ipotizziamo che la trasfusione di PRBC modulerà il profilo degli eicosanoidi nei pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo 1: pazienti in terapia intensiva postoperatoria di routine dopo chirurgia aortica aperta Gruppo 2: pazienti in terapia intensiva postoperatoria di routine con immunosoppressione dopo trapianto di polmone Gruppo 3: pazienti in terapia intensiva postoperatoria mista
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o >99 anni
- Gravidanza
- <12 ore dall'ultima trasfusione di PRBC
- assunzione/somministrazione di acido acetilsalicilico nei gruppi 2 e 3
- assunzione/somministrazione di antagonisti del recettore dei cisteinil leucotrieni (ad es. montelukast)
- assunzione/somministrazione di celecoxib, etoricoxib, parecoxib, ibuprofene, diclofenac e naprossene in tutti i gruppi
- glucocorticoidi somministrati entro 24 ore dalla trasfusione nei gruppi 1 e 3
- trattamento con inibitori della calcineurina (ad es. tacrolimus) nei gruppi 1 e 3
- trattamento con alemtuzumab nei gruppi 1 e 3
- somministrazione di protamina per l'inversione dell'eparina nei gruppi 2 e 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in terapia intensiva dopo chirurgia elettiva dell'aorta aperta
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Utilizzo della cromatografia liquida-spettrometria di massa per analizzare il profilo degli eicosanoidi nel plasma del paziente e aliquotare i PRBC prima e dopo la trasfusione di PRBC.
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Pazienti in terapia intensiva dopo trapianto polmonare bilaterale
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Utilizzo della cromatografia liquida-spettrometria di massa per analizzare il profilo degli eicosanoidi nel plasma del paziente e aliquotare i PRBC prima e dopo la trasfusione di PRBC.
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Pazienti in terapia intensiva anestetici, ricovero non programmato
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Utilizzo della cromatografia liquida-spettrometria di massa per analizzare il profilo degli eicosanoidi nel plasma del paziente e aliquotare i PRBC prima e dopo la trasfusione di PRBC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di eicosanoidi nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a trasfusione di PRBC in qualsiasi momento Punto rispetto al basale
Lasso di tempo: 60 minuti prima di 90 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi concentrati
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60 minuti prima di 90 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi concentrati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dei profili degli eicosanoidi plasmatici dopo la trasfusione di PRBC rispetto a prima della trasfusione di PRBC nei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 minuti prima di 90 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi concentrati
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60 minuti prima di 90 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi concentrati
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Correlazione dei profili degli eicosanoidi plasmatici nei PRBC trasfusi e variazione dei loro livelli plasmatici nei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 minuti prima di 90 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi concentrati
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60 minuti prima di 90 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi concentrati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1595/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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