Efeito da transfusão de concentrado de hemácias nos perfis de eicosanóides no plasma de pacientes em terapia intensiva (EICOTRANS-p)
15 de maio de 2023 atualizado por: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Efeito da transfusão de concentrado de hemácias nos perfis de eicosanóides no plasma de pacientes em terapia intensiva - um estudo piloto
O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar a evolução temporal dos perfis de eicosanóides em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) que necessitam de transfusão de concentrado de hemácias (PRBC).
Além disso, analisaremos a alteração dos níveis de eicosanóides no plasma do paciente antes e depois de uma transfusão de hemácias, bem como sua correlação com os níveis de eicosanóides nas hemácias transfundidas.
Esses dados serão usados para determinar o tamanho do efeito estimado necessário para o planejamento de futuros estudos maiores.
Nossa hipótese é que a transfusão de hemácias modulará o perfil de eicosanóides em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo 1: pacientes de rotina em UTI pós-operatório de cirurgia aórtica aberta Grupo 2: pacientes de rotina em UTI pós-operatório com imunossupressão após transplante pulmonar Grupo 3: pacientes mistos de UTI pós-operatório
Descrição
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >99 anos
- Gravidez
- <12h desde a última transfusão de hemácias
- ingestão/administração de ácido acetilsalicílico nos grupos 2 e 3
- ingestão/administração de antagonistas do receptor de cisteinil leucotrieno (por exemplo, montelucaste)
- ingestão/administração de celecoxibe, etoricoxibe, parecoxibe, ibuprofeno, diclofenaco e naproxeno em todos os grupos
- glicocorticoides administrados até 24 horas após a transfusão nos grupos 1 e 3
- tratamento com inibidores da calcineurina (por ex. tacrolimus) nos grupos 1 e 3
- tratamento com alentuzumabe nos grupos 1 e 3
- administração de protamina para reversão da heparina nos grupos 2 e 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em terapia intensiva após cirurgia aórtica aberta eletiva
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Usando cromatografia líquida-espectrometria de massa para analisar o perfil de eicosanóides no plasma do paciente e alíquotas dos PRBCs antes e depois da transfusão de PRBC.
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Pacientes em terapia intensiva após transplante pulmonar bilateral
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Usando cromatografia líquida-espectrometria de massa para analisar o perfil de eicosanóides no plasma do paciente e alíquotas dos PRBCs antes e depois da transfusão de PRBC.
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Pacientes em terapia intensiva anestésica, internação não planejada
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Usando cromatografia líquida-espectrometria de massa para analisar o perfil de eicosanóides no plasma do paciente e alíquotas dos PRBCs antes e depois da transfusão de PRBC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração das concentrações plasmáticas de eicosanóides em pacientes de UTI submetidos a transfusão de PRBC em qualquer momento Ponto em comparação com a linha de base
Prazo: 60 minutos antes a 90 minutos após a transfusão de concentrado de hemácias
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60 minutos antes a 90 minutos após a transfusão de concentrado de hemácias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações dos perfis de eicosanóides plasmáticos após transfusão de PRBC em comparação com antes da transfusão de PRBC em pacientes de UTI
Prazo: 60 minutos antes a 90 minutos após a transfusão de concentrado de hemácias
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60 minutos antes a 90 minutos após a transfusão de concentrado de hemácias
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Correlação dos perfis de eicosanóides plasmáticos nas hemácias transfundidas e a alteração de seus níveis plasmáticos em pacientes de UTI
Prazo: 60 minutos antes a 90 minutos após a transfusão de concentrado de hemácias
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60 minutos antes a 90 minutos após a transfusão de concentrado de hemácias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1595/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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