Effect van verpakte rode bloedceltransfusie op eicosanoïdeprofielen in plasma van intensive care-patiënten (EICOTRANS-p)
15 mei 2023 bijgewerkt door: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Effect van verpakte rode bloedceltransfusie op eicosanoïdeprofielen in plasma van intensive care-patiënten - een pilootstudie
Het belangrijkste doel van deze pilootstudie is het tijdsverloop van eicosanoïdeprofielen te beoordelen bij patiënten op de intensive care (ICU) die transfusie met verpakte rode bloedcellen (PRBC) nodig hebben.
Bovendien zullen we de verandering van niveaus van eicosanoïden in patiëntenplasma voor en na een PRBC-transfusie analyseren, evenals de correlatie met niveaus van eicosanoïden in de getransfundeerde PRBC's.
Deze gegevens zullen vervolgens worden gebruikt om de geschatte effectgrootte te bepalen die nodig is voor de planning van toekomstige grotere studies.
Onze hypothese is dat transfusie van PRBC's het eicosanoïdeprofiel bij IC-patiënten zal moduleren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1: routinematige postoperatieve IC-patiënten na open aortachirurgie Groep 2: routinematige postoperatieve IC-patiënten met immunosuppressie na longtransplantatie Groep 3: gemengde postoperatieve IC-patiënten
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar of >99 jaar
- Zwangerschap
- <12 uur sinds de laatste PRBC-transfusie
- inname/toediening van acetylsalicylzuur in groep 2 en 3
- inname/toediening van cysteïnylleukotrieenreceptorantagonisten (bijv. montelukast)
- inname/toediening van celecoxib, etoricoxib, parecoxib, ibuprofen, diclofenac en naproxen in alle groepen
- glucocorticoïden gegeven binnen 24 uur na transfusie in groep 1 en 3
- behandeling met calcineurineremmers (bijv. tacrolimus) in groep 1 en 3
- behandeling met alemtuzumab in groep 1 en 3
- toediening van protamine voor heparine-omkering in groep 2 en 3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensive care-patiënten na een electieve open aorta-operatie
|
Gebruikmakend van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie om het eicosanoïdeprofiel in het plasma van de patiënt en de hoeveelheden van de PRBC's vóór en na PRBC-transfusie te analyseren.
|
|
Intensive care-patiënten na bilaterale longtransplantatie
|
Gebruikmakend van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie om het eicosanoïdeprofiel in het plasma van de patiënt en de hoeveelheden van de PRBC's vóór en na PRBC-transfusie te analyseren.
|
|
Anesthesie-intensive care-patiënten, ongeplande opname
|
Gebruikmakend van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie om het eicosanoïdeprofiel in het plasma van de patiënt en de hoeveelheden van de PRBC's vóór en na PRBC-transfusie te analyseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van plasma-eicosanoïdeconcentraties bij ICU-patiënten die een PRBC-transfusie ondergingen op elk moment Vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 60 minuten vóór 90 minuten na transfusie van verpakte rode bloedcellen
|
60 minuten vóór 90 minuten na transfusie van verpakte rode bloedcellen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van plasma-eicosanoïdprofielen na PRBC-transfusie in vergelijking met vóór PRBC-transfusie bij IC-patiënten
Tijdsspanne: 60 minuten vóór 90 minuten na transfusie van verpakte rode bloedcellen
|
60 minuten vóór 90 minuten na transfusie van verpakte rode bloedcellen
|
|
Correlatie van plasma-eicosanoïdeprofielen in de getransfundeerde PRBC's en de verandering van hun plasmaspiegels bij IC-patiënten
Tijdsspanne: 60 minuten vóór 90 minuten na transfusie van verpakte rode bloedcellen
|
60 minuten vóór 90 minuten na transfusie van verpakte rode bloedcellen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1595/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .