ピエゾシジョンによる下顎第二大臼歯の突出
およびピエゾシジョンによる下顎第二大臼歯の突出
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 1 つの抜歯された下顎第一大臼歯を呈した 26 人の被験者 (39 臼歯) が、研究に参加するために選択されました。 被験者は次の 3 つのグループの 1 つに細分されました。グループ 1 は 18 臼歯 (両側の第一臼歯抜歯スペースの患者からの 13 臼歯、および片側第一臼歯抜歯スペースの患者からの 5 臼歯) で構成され、大臼歯の伸展の直前にピエゾシジョンが行われました。グループ 2 は 21 本の臼歯 (両側の第一大臼歯抜歯スペースの患者から 13 本、片側第一大臼歯抜歯スペースの患者からの 8 本の臼歯) で構成され、ピエゾシジョンなしで大臼歯の突出が行われました。グループ 3 は 21 本の臼歯で構成されていました (グループ 2 の被験者は、ピエゾシジョンなしで 3 か月の臼歯延長後にピエゾシジョンが行われました。 0.019X0.025" に達した後 SS アーチワイヤー、NiTi コイルスプリングを下顎第 2 大臼歯フックからミニスクリューのヘッドに取り付けたスペースクロージャー (牽引力は 150g) に使用しました。 ピエゾシジョンは、抽出空間の近心側と遠位側に 2 つの垂直切開を行うことによって実行されました。 先に行った切開部にピエゾトームを挿入し、粘膜歯肉線までの長さで深さ 3 mm の骨を切断しました。
歯肉溝液 (GCF) サンプルは、Periopaper を使用して下部第 2 永久大臼歯の近心歯肉側から採取しました。 GCF サンプルは、ピエゾシジョンありまたはピエゾシジョンなしの臼歯伸展の 1 日後、1 週間後、および 4 週間後に繰り返されました。 痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 患者は、7 日間連続して痛みのレベルを報告するように求められました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳から27歳までの年齢層
- 少なくとも 1 つの抜歯された下顎第一大臼歯 (1 年以上前に抜歯された第一大臼歯および 5 mm 以上の残存抜歯スペース)
- 大臼歯の突出が示されるクラス 1 の不正咬合
- 抜歯した下顎第一大臼歯を除いて、すべての永久歯が存在します。
除外基準:-
- 歯肉縁指数スコア > 2
- プラーク指数スコア > 2
- プロービング深さ > 4mm
- 以前の矯正治療
- 全身性疾患および
- 喫煙者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：圧電手術
グループ 1 は 18 の大臼歯 (両側の第一大臼歯抜歯スペースの患者からの 13 大臼歯と、片側の第一大臼歯抜歯スペースの患者からの 5 大臼歯) で構成され、大臼歯の突出の直前にピエゾセジョンが行われました。
|
ピエゾセジョンは、抽出空間の近心側と遠位側に 2 つの垂直切開を行うことによって実行されました。
先に行った切開部にピエゾトームを挿入し、粘膜歯肉線までの長さで深さ 3 mm の骨を切断しました。
|
|
介入なし：ピエゾシジョンなし
グループ 2 は 21 本の臼歯 (両側の第一大臼歯抜歯スペースの患者からの 13 本と、片側第一大臼歯抜歯スペースの患者の 8 本の臼歯) で構成され、ピエゾセジョンなしで大臼歯の伸展が行われました。
|
|
|
他の：後期ピエゾシジョン
グループ 3 は 21 本の臼歯で構成されていました (グループ 2 の被験者は、ピエゾセッションなしで 3 か月の臼歯延長後にピエゾセッションが行われました。
|
ピエゾセジョンは、抽出空間の近心側と遠位側に 2 つの垂直切開を行うことによって実行されました。
先に行った切開部にピエゾトームを挿入し、粘膜歯肉線までの長さで深さ 3 mm の骨を切断しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
第二大臼歯突出率
時間枠：3ヶ月まで
|
画面上の歯科模型から mm/月で測定
|
3ヶ月まで
|
|
Interleukin1-βのレベルの変化
時間枠：突出・圧電直前、突出・圧電後1日、1週間、4週間
|
歯肉溝液（GCF）で検出
|
突出・圧電直前、突出・圧電後1日、1週間、4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンカレッジロス
時間枠：毎月3ヶ月まで
|
1 か月あたりの第 2 小臼歯の遠位移動 (mm)
|
毎月3ヶ月まで
|
|
痛みの知覚: ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：毎日最大7日間
|
0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価します。
参加者は、介入の 1、2、3、4、5、6、および 7 日間のピエゾシジョンの有無にかかわらず、2 番目の大臼歯の伸展後の痛みの強さと干渉を評価するためにアンケートに記入しました。
|
毎日最大7日間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elham S A Alhaija、Prof.- Main thesis supervisor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。