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Protraktion des zweiten Molaren im Unterkiefer, unterstützt durch Piezozision

19. Dezember 2018 aktualisiert von: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Rate der zweiten Molarenprotraktion, den Interleukin1-β-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit, die parodontale Gesundheit (Gingivaindex, Plaqueindex und parodontale Taschentiefe) und das Schmerzempfinden bei Patienten, die mit einer Molarenprotraktion mit Piezozision behandelt wurden, zu vergleichen Steuerung (keine Piezozision).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechsundzwanzig Probanden (39 Molaren), die sich mit mindestens einem extrahierten ersten Molaren im Unterkiefer vorstellten, wurden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die Probanden wurden wie folgt in eine von 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 bestand aus 18 Molaren (13 Molaren von Patienten mit bilateraler erster Molarenextraktionslücke und 5 Molaren von Patienten mit einseitiger erster Molarenextraktionslücke), bei denen die Piezozision unmittelbar vor der Molarenprotraktion durchgeführt wurde; Gruppe 2 bestand aus 21 Molaren (13 von Patienten mit bilateraler erster Molaren-Extraktionslücke und 8 Molaren von Patienten mit einseitiger erster Molaren-Extraktionslücke), bei denen eine Molarenprotraktion ohne Piezozision durchgeführt wurde; Gruppe 3 bestand aus 21 Molaren (Gruppe 2, bei denen die Piezozision nach 3 Monaten Molarenprotraktion ohne Piezozision fortgesetzt wurde. Nach Erreichen von 0,019 x 0,025 " Edelstahl-Bogendraht, NiTi-Spiralfeder wurde für den Lückenschluss verwendet (Protraktionskraft war 150 g), befestigt vom Haken des unteren zweiten Molaren am Kopf der Mini-Schraube. Die Piezozision wurde durchgeführt, indem 2 vertikale Schnitte mesial und distal zum Extraktionsraum vorgenommen wurden. Piezotome wurde in die zuvor gemachten Einschnitte eingeführt und Knochenschnitte wurden mit einer Länge bis zur Mukogingivallinie und einer Tiefe von 3 mm durchgeführt.

Eine Probe der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurde von der mesiogingivalen Seite des unteren zweiten bleibenden Molaren unter Verwendung von Periopaper entnommen. Die GCF-Probe wurde 1 Tag, 1 Woche und 4 Wochen nach der molaren Protraktion mit Piezozision oder ohne Piezozision wiederholt. Der Schmerz wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Patienten wurden gebeten, das Schmerzniveau an 7 aufeinanderfolgenden Tagen anzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 27 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 20 bis 27 Jahren
  • mindestens ein extrahierter unterer erster Molar (erster Molar vor mehr als einem Jahr extrahiert und Restextraktionsraum mehr als 5 mm)
  • Malokklusion der Klasse 1, bei der eine Protraktion der Molaren indiziert ist
  • alle bleibenden Zähne sind vorhanden, mit Ausnahme der extrahierten ersten unteren Molaren/Molaren.

Ausschlusskriterien:-

  • Gingivalindexwert > 2
  • Plaqueindexwert > 2
  • Sondierungstiefe > 4 mm
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung
  • Systemerkrankungen u
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezochirurgie
Gruppe 1 bestand aus 18 Molaren (13 Molaren von Patienten mit bilateraler erster Molarenextraktionslücke und 5 Molaren von Patienten mit einseitiger erster Molarenextraktionslücke), bei denen die Piezozesion unmittelbar vor der Molarenprotraktion durchgeführt wurde
Die Piezozesion wurde durchgeführt, indem 2 vertikale Schnitte mesial und distal zum Extraktionsraum vorgenommen wurden. Piezotome wurde in die zuvor gemachten Einschnitte eingeführt und Knochenschnitte wurden mit einer Länge bis zur Mukogingivallinie und einer Tiefe von 3 mm durchgeführt.
Kein Eingriff: Keine Piezozision
Gruppe 2 bestand aus 21 Molaren (13 von Patienten mit bilateraler erster Molaren-Extraktionslücke und 8 Molaren von Patienten mit einseitiger erster Molaren-Extraktionslücke), bei denen eine Molarenprotraktion ohne Piezozesion durchgeführt wurde
Sonstiges: Späte Piezozision
Gruppe 3 bestand aus 21 Molaren (Gruppe 2, bei denen die Piezozession nach 3 Monaten Molarenprotraktion ohne Piezozesion fortgesetzt wurde.
Die Piezozesion wurde durchgeführt, indem 2 vertikale Schnitte mesial und distal zum Extraktionsraum vorgenommen wurden. Piezotome wurde in die zuvor gemachten Einschnitte eingeführt und Knochenschnitte wurden mit einer Länge bis zur Mukogingivallinie und einer Tiefe von 3 mm durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Protraktion des zweiten Molaren
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
gemessen in mm/Monat vom Zahnabdruck auf dem Bildschirm
Bis zu 3 Monaten
Veränderungen im Spiegel von Interleukin1-β
Zeitfenster: Unmittelbar vor Protraktion/Piezozision, 1 Tag, 1 Woche und 4 Wochen nach Protraktion/Piezozision
nachgewiesen in Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF)
Unmittelbar vor Protraktion/Piezozision, 1 Tag, 1 Woche und 4 Wochen nach Protraktion/Piezozision

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ankerverlust
Zeitfenster: Jeden Monat bis zu 3 Monate
Distale Bewegung des zweiten Prämolaren in mm pro Monat
Jeden Monat bis zu 3 Monate
Schmerzwahrnehmung: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Jeden Tag bis zu 7 Tage
Bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster Schmerz ist. Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, um die Schmerzintensität und Interferenz nach Protraktion des zweiten Molaren mit oder ohne Piezozision an 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tagen des Eingriffs zu beurteilen.
Jeden Tag bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 416/2016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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