Alaleuan toinen poskiprotraction Pietsoleikkauksella
Alaleuan toinen poskiprotraction avustaa ja pietsoleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin osallistumaan 26 koehenkilöä (39 poskihammaa), joilta oli poistettu vähintään yksi alaleuan ensimmäinen poskihammas. Koehenkilöt jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä seuraavasti: ryhmä 1 koostui 18 poskihamasta (13 poskihammasta potilailta, joilla oli molaarinen ensimmäinen poskiuuttotila, ja 5 poskihammasta potilailta, joilla oli yksipuolinen ensimmäinen poskiuuttotila), joissa pietsoleikkaus suoritettiin välittömästi ennen poskien protraktiota; ryhmä 2 koostui 21 poskiharasta (13 molaarista potilaista, joilla oli molaarinen ensimmäinen poskiuuttotila, ja 8 molaarista potilaista, joilla oli yksipuolinen ensimmäinen molaarinen uuttotila), joissa molaarinen protraktio suoritettiin ilman pietsosileikkausta; ryhmä 3 koostui 21 poskiharasta (ryhmän 2 koehenkilöt, joissa pietsoleikkaus suoritettiin 3 kuukauden poskileikkauksen jälkeen ilman pietsoleikkausta. Kun 0,019X0,025" on saavutettu Tilan sulkemiseen käytettiin SS-kaarilankaa, NiTi-kierrejousta (ulokevoima oli 150g), joka kiinnitettiin alemmasta toisesta poskihausta miniruuvin päähän. Pietsoleikkaus suoritettiin tekemällä 2 pystysuoraa viiltoa mesiaalisesti ja distaalisesti uuttotilaan nähden. Pietsotomi asetettiin aiemmin tehtyihin viilloihin ja luuleikkauksia tehtiin pituudeltaan mukogingivaaliseen linjaan asti ja syvyyteen 3 mm.
Gingival crevicular neste (GCF) -näyte saatiin alemman toisen pysyvän poskihaavan mesiogingivaalisesta puolelta käyttämällä Periopaperia. GCF-näyte toistettiin 1 päivä, 1 viikko ja 4 viikkoa molaarisen pidennyksen jälkeen pietsoleikkauksella tai ilman pietsoleikkausta. Kipu arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kivun taso 7 peräkkäisenä päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 20-27 vuotta
- vähintään yksi irrotettu alaleuan ensimmäinen poskihampa (ensimmäinen poskihammas poistettu yli vuosi sitten ja jäännöspoistotila yli 5 mm)
- Luokan 1 epäkohta, jossa molaarinen protraktio on indikoitu
- kaikki pysyvät hampaat ovat läsnä paitsi poistetut alaleuan ensimmäiset poskihampaat/poskihampaat.
Poissulkemiskriteerit: -
- Ggingival indeksin pistemäärä > 2
- Plakkiindeksin pistemäärä > 2
- Koetussyvyys > 4 mm
- Aikaisempi oikomishoito
- Systeeminen sairaus ja
- Tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pietsokirurgia
Ryhmä 1 koostui 18 poskihamasta (13 poskihammasta potilailta, joilla oli molaarinen ensimmäinen poskiuuttotila ja 5 poskihammaa potilailta, joilla oli yksipuolinen ensimmäinen poskien poistotila), joissa pietsokesio suoritettiin välittömästi ennen poskipoistamista.
|
Pietsokesio suoritettiin tekemällä 2 pystysuoraa viiltoa mesiaalisesti ja distaalisesti uuttotilaan nähden.
Pietsotomi asetettiin aiemmin tehtyihin viilloihin ja luuleikkauksia tehtiin pituudeltaan mukogingivaaliseen linjaan asti ja syvyyteen 3 mm.
|
|
Ei väliintuloa: Ei pietsoleikkausta
Ryhmä 2 koostui 21 poskiharasta (13 potilaan molaarista potilaan uuttamistilaa ja 8 poskihampaasta potilaista, joilla oli yksipuolinen ensimmäinen poskiuuttotila), joissa molaarinen protraktio suoritettiin ilman pietsokesiota
|
|
|
Muut: Myöhäinen pietsoleikkaus
ryhmä 3 koostui 21 poskihamasta (ryhmän 2 koehenkilöt, joissa pietsosessio suoritettiin 3 kuukauden molaarisen protraation jälkeen ilman pietsosesioota.
|
Pietsokesio suoritettiin tekemällä 2 pystysuoraa viiltoa mesiaalisesti ja distaalisesti uuttotilaan nähden.
Pietsotomi asetettiin aiemmin tehtyihin viilloihin ja luuleikkauksia tehtiin pituudeltaan mukogingivaaliseen linjaan asti ja syvyyteen 3 mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen molaarisen protraation nopeus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
mitattuna mm/kk näytöllä näkyvästä hammaskipsistä
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Interleukiini1-β:n tason muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen pitkitystä/pietsoleikkausta, 1 päivä, 1 viikko ja 4 viikkoa pitkityksen/pietsoleikkauksen jälkeen
|
havaittu ienreumanesteestä (GCF)
|
Välittömästi ennen pitkitystä/pietsoleikkausta, 1 päivä, 1 viikko ja 4 viikkoa pitkityksen/pietsoleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankkurin menetys
Aikaikkuna: Joka kuukausi enintään 3 kuukautta
|
Toisen esihamlaarin distaalinen liike millimetreinä kuukaudessa
|
Joka kuukausi enintään 3 kuukautta
|
|
Kivun havaitseminen: visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Joka päivä jopa 7 päivää
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen arvioidakseen kivun voimakkuutta ja häiriötä toisen poskileikkauksen jälkeen pietsosisikalla tai ilman sitä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän interventiossa.
|
Joka päivä jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 416/2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .