Protração de segundo molar inferior assistida por piezocisão
Protração de segundo molar inferior assistida por e piezocisão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e seis indivíduos (39 molares) que apresentavam pelo menos um primeiro molar inferior extraído foram selecionados para participar do estudo. Os indivíduos foram subdivididos em um dos 3 grupos a seguir: grupo 1 consistiu de 18 molares (13 molares de pacientes com espaço de extração bilateral do primeiro molar e 5 molares de pacientes com espaço de extração unilateral do primeiro molar) onde a piezocisão foi realizada imediatamente antes da protração molar; grupo 2 consistiu de 21 molares (13 de pacientes com espaço de extração bilateral do primeiro molar e 8 molares de pacientes com espaço de extração do primeiro molar unilateral) onde a protração molar foi realizada sem piezocisão; o grupo 3 consistia em 21 molares (grupo 2 indivíduos onde a piezocisão foi realizada após 3 meses de protração molar sem piezocisão. Depois de atingir 0,019X0,025" Fio de arco SS, mola espiral de NiTi foi usado para fechamento do espaço (força de protração de 150g) fixado do gancho do segundo molar inferior à cabeça do mini-parafuso. A piezocisão foi realizada fazendo 2 incisões verticais mesial e distal ao espaço de extração. O piezótomo foi inserido nas incisões previamente feitas e os cortes ósseos foram feitos com comprimento até a linha mucogengival e profundidade de 3 mm.
A amostra de fluido crevicular gengival (GCF) foi obtida do lado mesiogengival do segundo molar permanente inferior com o uso de Periopaper. A amostra GCF foi repetida 1 dia, 1 semana e 4 semanas após a protração molar com piezocisão ou sem piezocisão. A dor foi avaliada por meio da escala visual analógica (VAS). Os pacientes foram solicitados a relatar o nível de dor por 7 dias consecutivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 20 a 27 anos
- pelo menos um primeiro molar inferior extraído (primeiro molar extraído há mais de um ano e espaço residual da extração maior que 5 mm)
- Má oclusão de Classe 1 onde a protração molar é indicada
- todos os dentes permanentes estão presentes, exceto os primeiros molares/molares inferiores extraídos.
Critério de exclusão:-
- Pontuação do índice gengival > 2
- Pontuação do índice de placa > 2
- Profundidade de sondagem > 4 mm
- Tratamento ortodôntico anterior
- Doença sistêmica e
- Fumante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: piezocirurgia
o grupo 1 consistiu em 18 molares (13 molares de pacientes com espaço para extração do primeiro molar bilateral e 5 molares de pacientes com espaço para extração do primeiro molar unilateral), onde a piezocesão foi realizada imediatamente antes da protração molar
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A piezocesão foi realizada fazendo 2 incisões verticais mesial e distal ao espaço de extração.
O piezótomo foi inserido nas incisões previamente feitas e os cortes ósseos foram feitos com comprimento até a linha mucogengival e profundidade de 3 mm.
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Sem intervenção: Sem piezocisão
grupo 2 consistiu de 21 molares (13 de pacientes com espaço de extração bilateral do primeiro molar e 8 molares de pacientes com espaço de extração do primeiro molar unilateral) onde a protração molar foi realizada sem piezocesão
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Outro: Piezocisão tardia
o grupo 3 consistia em 21 molares (grupo 2 indivíduos onde a piezocessão foi realizada após 3 meses de protração molar sem piezocessão.
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A piezocesão foi realizada fazendo 2 incisões verticais mesial e distal ao espaço de extração.
O piezótomo foi inserido nas incisões previamente feitas e os cortes ósseos foram feitos com comprimento até a linha mucogengival e profundidade de 3 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de protração do segundo molar
Prazo: até 3 meses
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medido em mm/mês a partir do molde dentário na tela
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até 3 meses
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Alterações no nível de Interleucina 1-β
Prazo: Imediatamente antes da protração/piezocisão, 1 dia, 1 semana e 4 semanas após a protração/piezocisão
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detectado no fluido crevicular gengival (GCF)
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Imediatamente antes da protração/piezocisão, 1 dia, 1 semana e 4 semanas após a protração/piezocisão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de ancoragem
Prazo: Cada mês até 3 meses
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Movimento distal do segundo pré-molar em mm por mês
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Cada mês até 3 meses
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Percepção da Dor: Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Todos os dias até 7 dias
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Avaliado por meio da escala visual analógica (VAS), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor.
Os participantes preencheram um questionário para avaliar a intensidade e interferência da dor após a protração do segundo molar com ou sem piezocisão em 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias de intervenção.
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Todos os dias até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 416/2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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