Protrazione del secondo molare mandibolare assistita da Piezocision
Protrazione del secondo molare mandibolare assistita da e Piezocision
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventisei soggetti (39 molari) che presentavano almeno un primo molare mandibolare estratto sono stati selezionati per partecipare allo studio. I soggetti sono stati suddivisi in uno dei 3 gruppi come segue: il gruppo 1 era composto da 18 molari (13 molari di pazienti con spazio di estrazione del primo molare bilaterale e 5 molari di pazienti con spazio di estrazione del primo molare unilaterale) in cui la piezocisione è stata eseguita immediatamente prima della protrazione molare; il gruppo 2 consisteva di 21 molari (13 da pazienti con spazio di estrazione del primo molare bilaterale e 8 molari da pazienti con spazio di estrazione del primo molare unilaterale) in cui la protrazione molare è stata eseguita senza piezocisione; il gruppo 3 consisteva di 21 molari (gruppo 2 soggetti in cui la piezocisione è stata portata avanti dopo 3 mesi di protrazione molare senza piezocisione. Dopo aver raggiunto 0.019X0.025" Filo per arco SS, molla elicoidale NiTi è stata utilizzata per la chiusura dello spazio (la forza di protrazione era di 150 g) attaccata dall'uncino del secondo molare inferiore alla testa della mini-vite. La piezocisione è stata eseguita praticando 2 incisioni verticali mesiali e distali rispetto allo spazio estrattivo. Il piezotomo è stato inserito nelle incisioni precedentemente praticate e sono stati eseguiti tagli ossei con una lunghezza fino alla linea mucogengivale e una profondità di 3 mm.
Il campione di fluido crevicolare gengivale (GCF) è stato ottenuto dal lato mesiogengivale del secondo molare permanente inferiore con l'uso di Periopaper. Il campione GCF è stato ripetuto 1 giorno, 1 settimana e 4 settimane dopo la protrazione molare con piezocision o senza piezocision. Il dolore è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Ai pazienti è stato chiesto di segnalare il livello di dolore per 7 giorni consecutivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fascia di età dai 20 ai 27 anni
- almeno un primo molare mandibolare estratto (primo molare estratto più di un anno fa e spazio di estrazione residuo superiore a 5 mm)
- Malocclusione di classe 1 in cui è indicata la protrazione molare
- tutti i denti permanenti sono presenti ad eccezione del primo/molare mandibolare estratto.
Criteri di esclusione:-
- Punteggio dell'indice gengivale > 2
- Punteggio dell'indice di placca > 2
- Profondità di tastatura > 4 mm
- Precedente trattamento ortodontico
- Malattia sistemica e
- Fumatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: piezochirurgia
il gruppo 1 consisteva di 18 molari (13 molari da pazienti con spazio di estrazione del primo molare bilaterale e 5 molari da pazienti con spazio di estrazione del primo molare unilaterale) in cui la piezocesione è stata eseguita immediatamente prima della protrazione molare
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La piezocesione è stata eseguita praticando 2 incisioni verticali mesiali e distali rispetto allo spazio estrattivo.
Il piezotomo è stato inserito nelle incisioni precedentemente praticate e sono stati eseguiti tagli ossei con una lunghezza fino alla linea mucogengivale e una profondità di 3 mm.
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Nessun intervento: Nessuna piezocisione
il gruppo 2 consisteva di 21 molari (13 da pazienti con spazio di estrazione del primo molare bilaterale e 8 molari da pazienti con spazio di estrazione del primo molare unilaterale) in cui la protrazione molare è stata eseguita senza piezocesion
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Altro: Piezocision tardiva
il gruppo 3 consisteva di 21 molari (gruppo 2 soggetti in cui la piezocessione è stata portata avanti dopo 3 mesi di protrazione molare senza piezocesione.
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La piezocesione è stata eseguita praticando 2 incisioni verticali mesiali e distali rispetto allo spazio estrattivo.
Il piezotomo è stato inserito nelle incisioni precedentemente praticate e sono stati eseguiti tagli ossei con una lunghezza fino alla linea mucogengivale e una profondità di 3 mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di protrazione del secondo molare
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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misurato in mm/mese dal calco dentale sullo schermo
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fino a 3 mesi
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Cambiamenti nel livello di di Interleuchina1-β
Lasso di tempo: Immediatamente prima della protrazione/piezocisione, 1 giorno, 1 settimana e 4 settimane dopo la protrazione/piezocisione
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rilevato nel liquido crevicolare gengivale (GCF)
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Immediatamente prima della protrazione/piezocisione, 1 giorno, 1 settimana e 4 settimane dopo la protrazione/piezocisione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: Ogni mese fino a 3 mesi
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Movimento distale del secondo premolare in mm al mese
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Ogni mese fino a 3 mesi
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Percezione del dolore: scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Ogni giorno fino a 7 giorni
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Valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore.
I partecipanti hanno compilato un questionario per valutare l'intensità del dolore e l'interferenza dopo la protrazione del secondo molare con o senza piezocision su 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni di intervento.
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Ogni giorno fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 416/2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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