Протракция второго моляра нижней челюсти с помощью пьезоцизии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в исследовании были отобраны 26 человек (39 моляров), у которых был хотя бы один удаленный первый моляр нижней челюсти. Испытуемые были разделены на одну из 3 групп следующим образом: группа 1 состояла из 18 моляров (13 моляров от пациентов с двусторонним удалением первого моляра и 5 моляров от пациентов с односторонним удалением первого моляра), где пьезоцизия выполнялась непосредственно перед протракцией моляра; 2-я группа состояла из 21 моляра (13 от пациентов с билатеральным пространством для удаления первого моляра и 8 моляров от пациентов с односторонним пространством для удаления первого моляра), где протракция моляров выполнялась без пьезоцизии; группа 3 состояла из 21 моляра (группа 2, у которых пьезоцизия была проведена через 3 месяца протракции моляра без пьезоцизии. После достижения 0,019X0,025" Для закрытия промежутка использовалась дуга из нержавеющей стали, спиральная пружина NiTi (усилие протягивания 150 г), прикрепленная от крючка нижнего второго моляра к головке мини-винта. Пьезоцизия выполнялась путем выполнения 2 вертикальных разрезов мезиально и дистально по отношению к экстракционному пространству. В ранее сделанные разрезы вставляли пьезотом и делали костные разрезы длиной до слизисто-десневой линии и глубиной 3 мм.
Образец жидкости десневой борозды (GCF) был получен с мезиодесневой стороны нижнего второго постоянного моляра с использованием Periopaper. Образец GCF был повторен через 1 день, 1 неделю и 4 недели после выдвижения моляров с пьезоцизией или без нее. Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациентов просили сообщать об уровне боли в течение 7 дней подряд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 20 до 27 лет
- по крайней мере, один удаленный первый моляр нижней челюсти (первый моляр удален более года назад и остаточная экстракционная полость более 5 мм)
- Неправильный прикус 1 класса, когда показано выдвижение моляров
- присутствуют все постоянные зубы, за исключением удаленных первых моляров/моляров нижней челюсти.
Критерий исключения:-
- Оценка гингивального индекса > 2
- Индекс зубного налета > 2
- Глубина зондирования > 4 мм
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Системное заболевание и
- Курильщик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пьезохирургия
1-я группа состояла из 18 моляров (13 моляров у пациентов с двусторонней экстракцией первого моляра и 5 моляров у пациентов с односторонней экстракцией первого моляра), где пьезоцезия выполнялась непосредственно перед протракцией моляра
|
Пьезоцезия выполнялась путем выполнения 2 вертикальных разрезов мезиально и дистально по отношению к экстракционному пространству.
В ранее сделанные разрезы вставляли пьезотом и делали костные разрезы длиной до слизисто-десневой линии и глубиной 3 мм.
|
|
Без вмешательства: Без пьезоцизии
2-я группа состояла из 21 моляра (13 от пациентов с билатеральным пространством для удаления первого моляра и 8 моляров от пациентов с односторонним пространством для удаления первого моляра), у которых производилась протракция моляров без пьезоцессии.
|
|
|
Другой: Поздняя пьезоцизия
3-я группа состояла из 21 моляра (2-я группа пациентов, у которых пьезоцессия была продолжена после 3 месяцев протракции моляров без пьезоцессии.
|
Пьезоцезия выполнялась путем выполнения 2 вертикальных разрезов мезиально и дистально по отношению к экстракционному пространству.
В ранее сделанные разрезы вставляли пьезотом и делали костные разрезы длиной до слизисто-десневой линии и глубиной 3 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость протракции второго моляра
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
измеряется в мм/месяц по показанному на экране слепку зубов
|
до 3 месяцев
|
|
Изменения уровня интерлейкина 1-β
Временное ограничение: Непосредственно перед протракцией/пьезоцизией, через 1 день, 1 неделю и 4 недели после протракции/пьезоцизии
|
обнаружен в жидкости десневой борозды (GCF)
|
Непосредственно перед протракцией/пьезоцизией, через 1 день, 1 неделю и 4 недели после протракции/пьезоцизии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря якоря
Временное ограничение: Каждый месяц до 3 месяцев
|
Дистальное перемещение второго премоляра в мм в месяц
|
Каждый месяц до 3 месяцев
|
|
Восприятие боли: визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Каждый день до 7 дней
|
Оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
Участники заполнили анкету для оценки интенсивности боли и интерференции после протракции второго моляра с пьезоцизией или без нее на 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дни вмешательства.
|
Каждый день до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 416/2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .