Mandibular anden molar protraktion assisteret af piezocision
Mandibular anden molar protraktion assisteret af og piezocision
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksogtyve forsøgspersoner (39 molarer), som præsenterede sig med mindst én ekstraheret mandibular første molar, blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev underopdelt i en af 3 grupper som følger: gruppe 1 bestod af 18 molarer (13 molarer fra patienter med bilateralt første molært ekstraktionsrum og 5 molarer fra patienter med unilateralt første molært ekstraktionsrum), hvor piezocision blev udført umiddelbart før molær protraktion; gruppe 2 bestod af 21 molarer (13 fra patienter med bilateralt første molar ekstraktionsrum og 8 molarer fra patienter med unilateralt første molar ekstraktionsrum), hvor molar protraktion blev udført uden piezocision; gruppe 3 bestod af 21 kindtænder (gruppe 2 forsøgspersoner, hvor piezocision blev udført efter 3 måneders molar protraktion uden piezocision. Efter at have nået 0,019X0,025" SS buetråd, NiTi spiralfjeder blev brugt til rumlukning (udtrækskraften var 150 g) fastgjort fra den nederste anden kindtandkrog til hovedet af miniskruen. Piezocision blev udført ved at lave 2 lodrette snit mesiale og distalt i forhold til ekstraktionsrummet. Piezotome blev indsat i de tidligere lavet snit, og knoglesnit blev udført med en længde op til mucogingival linje og dybde på 3 mm.
Gingival crevicular fluid (GCF) prøve blev opnået fra den mesiogingival side af den nederste anden permanente molar ved brug af Periopaper. GCF-prøven blev gentaget 1 dag, 1 uge og 4 uger efter molær protraktion med piezocision eller uden piezocision. Smerter blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Patienterne blev bedt om at rapportere smerteniveauet i 7 på hinanden følgende dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppe fra 20 til 27 år
- mindst én ekstraheret mandibular første molar (første molar ekstraheret for mere end et år siden og resterende ekstraktionsrum mere end 5 mm)
- Klasse 1 malocclusion hvor molær protraktion er angivet
- alle permanente tænder er til stede undtagen den ekstraherede mandibular første kindtand/molarer.
Eksklusionskriterier:-
- Ggingival indeks score > 2
- Plaque indeks score > 2
- Probedybde > 4 mm
- Tidligere ortodontisk behandling
- Systemisk sygdom og
- Ryger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: piezokirurgi
gruppe 1 bestod af 18 kindtænder (13 molarer fra patienter med bilateralt første molar ekstraktionsrum og 5 molarer fra patienter med unilateralt første molar ekstraktionsrum), hvor piezocesion blev udført umiddelbart før molar protraktion
|
Piezocesion blev udført ved at lave 2 lodrette snit mesiale og distalt i forhold til ekstraktionsrummet.
Piezotome blev indsat i de tidligere lavet snit, og knoglesnit blev udført med en længde op til mucogingival linje og dybde på 3 mm.
|
|
Ingen indgriben: Ingen piezocision
gruppe 2 bestod af 21 kindtænder (13 fra patienter med bilateralt første molar ekstraktionsrum og 8 molarer fra patienter med unilateralt første molar ekstraktionsrum), hvor molar protraktion blev udført uden piezocesion
|
|
|
Andet: Sen piezocision
gruppe 3 bestod af 21 kindtænder (gruppe 2 forsøgspersoner, hvor piezocession blev udført efter 3 måneders molar protraktion uden piezocesion.
|
Piezocesion blev udført ved at lave 2 lodrette snit mesiale og distalt i forhold til ekstraktionsrummet.
Piezotome blev indsat i de tidligere lavet snit, og knoglesnit blev udført med en længde op til mucogingival linje og dybde på 3 mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for anden molær protraktion
Tidsramme: op til 3 måneder
|
målt i mm/måned fra dental afstøbning på skærmen
|
op til 3 måneder
|
|
Ændringer i niveauet af af Interleukin1-β
Tidsramme: Umiddelbart før protraktion/piezocision, 1 dag, 1 uge og 4 uger efter protraktion/piezocision
|
fundet i Gingival crevicular fluid (GCF)
|
Umiddelbart før protraktion/piezocision, 1 dag, 1 uge og 4 uger efter protraktion/piezocision
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af forankring
Tidsramme: Hver måned op til 3 måneder
|
Distal bevægelse af anden præmolar i mm pr. måned
|
Hver måned op til 3 måneder
|
|
Smerteopfattelse: Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Hver dag op til 7 dage
|
Vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) hvor 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte.
Deltagerne udfyldte spørgeskema for at vurdere smerteintensiteten og interferensen efter anden molær protraktion med eller uden piezocision på 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dages intervention.
|
Hver dag op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 416/2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .