Mandibulaire tweede molaire protractie bijgestaan door piëzocisie
Mandibulaire Tweede Molaire Protractie Bijgestaan door en Piezocisie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesentwintig proefpersonen (39 molaren) die zich presenteerden met ten minste één geëxtraheerde eerste molaar van de onderkaak werden geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen. De proefpersonen werden als volgt onderverdeeld in een van de 3 groepen: groep 1 bestond uit 18 kiezen (13 kiezen van patiënten met bilaterale extractieruimte voor de eerste molaar en 5 kiezen van patiënten met een unilaterale extractieruimte voor de eerste molaar) waarbij piëzocisie werd uitgevoerd onmiddellijk vóór protractie van de molaar; groep 2 bestond uit 21 molaren (13 van patiënten met bilaterale extractieruimte voor de eerste molaar en 8 kiezen van patiënten met een unilaterale extractieruimte voor de eerste molaar) waarbij molaarprotractie werd uitgevoerd zonder piëzocisie; groep 3 bestond uit 21 kiezen (proefpersonen van groep 2 waarbij piëzocisie werd uitgevoerd na 3 maanden molaire protractie zonder piëzocisie). Na het bereiken van 0.019X0.025" SS-boogdraad, NiTi-spiraalveer werd gebruikt voor het sluiten van de ruimte (uitsteekkracht was 150 g) bevestigd van de onderste tweede kieshaak tot de kop van de minischroef. Piëzocisie werd uitgevoerd door 2 verticale incisies mesiaal en distaal van de extractieruimte te maken. Piezotome werd ingebracht in de eerder gemaakte incisies en er werden botsnedes gemaakt met een lengte tot aan de mucogingivale lijn en een diepte van 3 mm.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monster werd verkregen uit de mesiogingivale zijde van de onderste tweede blijvende molaar met behulp van Periopaper. GCF-monster werd 1 dag, 1 week en 4 weken na molaire protractie herhaald met piëzocisie of zonder piëzocisie. Pijn werd beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal (VAS). Patiënten werd gevraagd om gedurende 7 opeenvolgende dagen het pijnniveau te rapporteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie van 20 tot 27 jaar
- ten minste één getrokken eerste molaar in de onderkaak (eerste kies meer dan een jaar geleden getrokken en resterende extractieruimte meer dan 5 mm)
- Klasse 1 malocclusie waarbij molaire protractie geïndiceerd is
- alle blijvende tanden zijn aanwezig behalve de geëxtraheerde eerste kies(molaren) van de onderkaak.
Uitsluitingscriteria:-
- Ggingivale indexscore > 2
- Plaque-indexscore > 2
- Tastdiepte > 4 mm
- Eerdere orthodontische behandeling
- Systemische ziekte en
- Roker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: piëzochirurgie
groep 1 bestond uit 18 molaren (13 kiezen van patiënten met bilaterale eerste molaarextractieruimte en 5 kiezen van patiënten met unilaterale eerste molaarextractieruimte) waarbij piëzocesie werd uitgevoerd direct voor molaarprotractie
|
Piëzocesie werd uitgevoerd door 2 verticale incisies mesiaal en distaal van de extractieruimte te maken.
Piezotome werd ingebracht in de eerder gemaakte incisies en er werden botsnedes gemaakt met een lengte tot aan de mucogingivale lijn en een diepte van 3 mm.
|
|
Geen tussenkomst: Geen piezocisie
groep 2 bestond uit 21 molaren (13 van patiënten met bilaterale extractieruimte voor de eerste molaar en 8 kiezen van patiënten met een unilaterale extractieruimte voor de eerste molaar) waarbij molaarprotractie werd uitgevoerd zonder piëzocesie
|
|
|
Ander: Late piëzocisie
groep 3 bestond uit 21 kiezen (proefpersonen van groep 2 waarbij piëzocessie werd voortgezet na 3 maanden molaarprotractie zonder piëzocesie.
|
Piëzocesie werd uitgevoerd door 2 verticale incisies mesiaal en distaal van de extractieruimte te maken.
Piezotome werd ingebracht in de eerder gemaakte incisies en er werden botsnedes gemaakt met een lengte tot aan de mucogingivale lijn en een diepte van 3 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van protractie van de tweede molaar
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
gemeten in mm/maand van gipsverband op het scherm
|
tot 3 maanden
|
|
Veranderingen in het niveau van Interleukin1-β
Tijdsspanne: Direct voor protractie/piëzocisie, 1 dag, 1 week en 4 weken na protractie/piëzocisie
|
gedetecteerd in gingivale creviculaire vloeistof (GCF)
|
Direct voor protractie/piëzocisie, 1 dag, 1 week en 4 weken na protractie/piëzocisie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verankering verlies
Tijdsspanne: Elke maand tot 3 maanden
|
Distale beweging van tweede premolaar in mm per maand
|
Elke maand tot 3 maanden
|
|
Pijnperceptie: visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Elke dag tot 7 dagen
|
Beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergste pijn.
De deelnemers vulden een vragenlijst in om de pijnintensiteit en interferentie te beoordelen na protractie van de tweede molaar met of zonder piëzocisie op 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen interventie.
|
Elke dag tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 416/2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .