Protrakcja drugiego trzonowca żuchwy wspomagana przez piezocision
Protrakcja drugiego trzonowca żuchwy wspomagana przez i piezocision
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania wybrano 26 osób (39 zębów trzonowych), które zgłosiły się z co najmniej jednym usuniętym pierwszym trzonowcem żuchwy. Badanych podzielono na 3 grupy w następujący sposób: grupa 1 składała się z 18 zębów trzonowych (13 zębów trzonowych od pacjentów z obustronną przestrzenią poekstrakcyjną pierwszego trzonowca i 5 zębów trzonowych od pacjentów z jednostronną przestrzenią poekstrakcyjną pierwszego trzonowca), w których piezocicję wykonano bezpośrednio przed protrakcją trzonowca; grupa 2 składała się z 21 zębów trzonowych (13 od pacjentów z obustronną przestrzenią poekstrakcyjną pierwszego trzonowca i 8 zębów trzonowych od pacjentów z jednostronną przestrzenią po ekstrakcji pierwszego trzonowca), w których protrakcja trzonowca została wykonana bez piezocisji; grupa 3 składała się z 21 zębów trzonowych (grupa 2, u których wykonano piezocisję po 3 miesiącach protrakcji trzonowców bez piezocisji. Po osiągnięciu 0,019X0,025" Do zamknięcia przestrzeni użyto łuku SS, sprężyny spiralnej NiTi (siła protrakcji 150g) zamocowanej od drugiego dolnego haka trzonowca do główki miniśruby. Piezocicję wykonano poprzez wykonanie 2 pionowych nacięć mezjalnych i dystalnych w stosunku do przestrzeni poekstrakcyjnej. W wykonane wcześniej nacięcia wprowadzano piezotom i wykonywano nacięcia kości na długość do linii śluzówkowo-dziąsłowej i głębokość 3 mm.
Próbkę płynu dziąsłowego (GCF) pobrano ze strony mezjalno-dziąsłowej drugiego dolnego stałego zęba trzonowego za pomocą periopapieru. Próbkę GCF powtórzono 1 dzień, 1 tydzień i 4 tygodnie po protrakcji zębów trzonowych z piezocięciem lub bez piezocięcia. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci byli proszeni o zgłaszanie poziomu bólu przez 7 kolejnych dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy od 20 do 27 lat
- co najmniej jeden usunięty pierwszy trzonowiec żuchwy (pierwszy trzonowiec usunięty ponad rok temu i pozostała przestrzeń po ekstrakcji większa niż 5 mm)
- Wada zgryzu klasy 1 ze wskazaniem protrakcji zębów trzonowych
- obecne są wszystkie zęby stałe z wyjątkiem usuniętego pierwszego trzonowca / zębów trzonowych żuchwy.
Kryteria wyłączenia:-
- Wynik indeksu dziąsłowego > 2
- Wskaźnik płytki nazębnej > 2
- Głębokość sondowania > 4 mm
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Choroba ogólnoustrojowa i
- Palący.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: piezochirurgia
grupa 1 składała się z 18 zębów trzonowych (13 zębów trzonowych u pacjentów z obustronną przestrzenią po ekstrakcji pierwszego trzonowca i 5 zębów trzonowych u pacjentów z jednostronną przestrzenią po ekstrakcji pierwszego trzonowca), w przypadku których piezocesję wykonano bezpośrednio przed protrakcją trzonowca
|
Piezocesję wykonano poprzez wykonanie 2 pionowych nacięć mezjalnych i dystalnych w stosunku do przestrzeni poekstrakcyjnej.
W wykonane wcześniej nacięcia wprowadzano piezotom i wykonywano nacięcia kości na długość do linii śluzówkowo-dziąsłowej i głębokość 3 mm.
|
|
Brak interwencji: Brak piezocyzji
grupa 2 składała się z 21 zębów trzonowych (13 od pacjentów z obustronną przestrzenią poekstrakcyjną pierwszego trzonowca i 8 zębów trzonowych od pacjentów z jednostronną przestrzenią po ekstrakcji pierwszego trzonowca), u których protrakcja trzonowca została wykonana bez piezocezji
|
|
|
Inny: Późna piezocyzja
grupa 3 składała się z 21 zębów trzonowych (grupa 2 osoby, u których piezocesję wykonano po 3 miesiącach protrakcji trzonowców bez piezocesji.
|
Piezocesję wykonano poprzez wykonanie 2 pionowych nacięć mezjalnych i dystalnych w stosunku do przestrzeni poekstrakcyjnej.
W wykonane wcześniej nacięcia wprowadzano piezotom i wykonywano nacięcia kości na długość do linii śluzówkowo-dziąsłowej i głębokość 3 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość protrakcji drugiego trzonowca
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
mierzona w mm/miesiąc od gipsu dentystycznego na ekranie
|
do 3 miesięcy
|
|
Zmiany poziomu interleukiny 1-β
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed protrakcją/piezocięciem, 1 dzień, 1 tydzień i 4 tygodnie po protrakcji/piezocięciem
|
wykryto w płynie dziąsłowym (GCF)
|
Bezpośrednio przed protrakcją/piezocięciem, 1 dzień, 1 tydzień i 4 tygodnie po protrakcji/piezocięciem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kotwicy
Ramy czasowe: Co miesiąc do 3 miesięcy
|
Ruch dystalny drugiego zęba przedtrzonowego w mm na miesiąc
|
Co miesiąc do 3 miesięcy
|
|
Percepcja bólu: Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból.
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz, aby ocenić intensywność bólu i interferencję po protrakcji drugiego zęba trzonowego z piezocięciem lub bez w 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dniu interwencji.
|
Codziennie do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 416/2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .