Protracción del segundo molar mandibular asistida por piezocisión
Protracción del Segundo Molar Mandibular Asistida por y Piezocisión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintiséis sujetos (39 molares) que presentaban al menos un primer molar mandibular extraído fueron seleccionados para participar en el estudio. Los sujetos se subdividieron en uno de 3 grupos de la siguiente manera: el grupo 1 consistió en 18 molares (13 molares de pacientes con espacio de extracción de primer molar bilateral y 5 molares de pacientes con espacio de extracción de primer molar unilateral) donde la piezocisión se realizó inmediatamente antes de la protracción molar; el grupo 2 consistió en 21 molares (13 de pacientes con espacio de extracción de primer molar bilateral y 8 molares de pacientes con espacio de extracción de primer molar unilateral) en los que se realizó protracción molar sin piezocisión; el grupo 3 constaba de 21 molares (sujetos del grupo 2 en los que se realizó la piezocisión después de 3 meses de protracción molar sin piezocisión. Después de alcanzar 0.019X0.025" Se usó arco de acero inoxidable, resorte helicoidal de NiTi para el cierre del espacio (la fuerza de protracción fue de 150 g) unido desde el gancho del segundo molar inferior a la cabeza del mini-tornillo. La piezocisión se realizó realizando 2 incisiones verticales mesial y distal al espacio de extracción. Se insertó un piezotomo en las incisiones realizadas previamente y se realizaron cortes óseos con una longitud hasta la línea mucogingival y una profundidad de 3 mm.
La muestra de fluido crevicular gingival (GCF) se obtuvo del lado mesiogingival del segundo molar permanente inferior con el uso de Periopaper. La muestra de GCF se repitió 1 día, 1 semana y 4 semanas después de la protracción molar con piezocisión o sin piezocisión. El dolor se evaluó mediante escala analógica visual (EVA). Se solicitó a los pacientes que informaran el nivel de dolor durante 7 días consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad de 20 a 27 años
- al menos un primer molar mandibular extraído (primer molar extraído hace más de un año y espacio de extracción residual de más de 5 mm)
- Maloclusión de clase 1 donde está indicada la protracción molar
- todos los dientes permanentes están presentes excepto el primer molar mandibular extraído.
Criterio de exclusión:-
- Puntuación del índice gingival > 2
- Puntuación del índice de placa > 2
- Profundidad de sondaje > 4 mm
- Tratamiento de ortodoncia previo
- enfermedad sistémica y
- Fumador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: piezocirugia
El grupo 1 constaba de 18 molares (13 molares de pacientes con espacio de extracción de primer molar bilateral y 5 molares de pacientes con espacio de extracción de primer molar unilateral) donde la piezocesión se realizó inmediatamente antes de la protracción del molar
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La piezocesión se realizó realizando 2 incisiones verticales mesial y distal al espacio de extracción.
Se insertó un piezotomo en las incisiones realizadas previamente y se realizaron cortes óseos con una longitud hasta la línea mucogingival y una profundidad de 3 mm.
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Sin intervención: Sin piezocisión
el grupo 2 consistió en 21 molares (13 de pacientes con espacio de extracción de primer molar bilateral y 8 molares de pacientes con espacio de extracción de primer molar unilateral) donde se realizó protracción molar sin piezocesión
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Otro: Piezocisión tardía
el grupo 3 constaba de 21 molares (sujetos del grupo 2 en los que se realizó la piezocesión después de 3 meses de protracción molar sin piezocesión.
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La piezocesión se realizó realizando 2 incisiones verticales mesial y distal al espacio de extracción.
Se insertó un piezotomo en las incisiones realizadas previamente y se realizaron cortes óseos con una longitud hasta la línea mucogingival y una profundidad de 3 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de protracción del segundo molar
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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medido en mm/mes a partir del modelo dental en pantalla
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hasta 3 meses
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Cambios en el nivel de Interleukin1-β
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la protracción/piezocisión, 1 día, 1 semana y 4 semanas después de la protracción/piezocisión
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detectado en fluido crevicular gingival (GCF)
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Inmediatamente antes de la protracción/piezocisión, 1 día, 1 semana y 4 semanas después de la protracción/piezocisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: Cada mes hasta 3 meses
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Movimiento distal del segundo premolar en mm por mes
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Cada mes hasta 3 meses
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Percepción del dolor: escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Todos los días hasta 7 días
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Evaluado mediante escala analógica visual (VAS) donde 0 = sin dolor y 10 = peor dolor.
Los participantes completaron un cuestionario para evaluar la intensidad del dolor y la interferencia después de la protracción del segundo molar con o sin piezocisión en los días 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 de la intervención.
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Todos los días hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 416/2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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