Mandibular andre molar protraksjon assistert av piezocision
Mandibular andre molar protraksjon assistert av og piezocision
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjueseks forsøkspersoner (39 molarer) som presenterte med minst én ekstrahert mandibulær første molar ble valgt ut til å delta i studien. Forsøkspersonene ble delt inn i en av 3 grupper som følger: gruppe 1 besto av 18 molarer (13 molarer fra pasienter med bilateralt første molar ekstraksjonsrom og 5 molarer fra pasienter med unilateralt første molar ekstraksjonsrom) hvor piezocision ble utført umiddelbart før molar protraksjon; gruppe 2 besto av 21 molarer (13 fra pasienter med bilateral første molar ekstraksjonsrom og 8 molarer fra pasienter med unilateral første molar ekstraksjonsrom) hvor molar protraksjon ble utført uten piezocision; gruppe 3 besto av 21 molarer (gruppe 2 personer hvor piezocision ble utført etter 3 måneder med molar protraksjon uten piezocision. Etter å ha nådd 0,019X0,025" SS buetråd, NiTi spiralfjær ble brukt for romlukking (uttrekkingskraften var 150 g) festet fra den nedre andre molarkroken til hodet på miniskruen. Piezocision ble utført ved å gjøre 2 vertikale snitt mesiale og distalt i forhold til ekstraksjonsrommet. Piezotome ble satt inn i snittene som ble gjort tidligere, og benkutt ble gjort med en lengde opp til slimhinnelinje og dybde på 3 mm.
Gingival crevicular fluid (GCF) prøve ble tatt fra den mesiogingival siden av den nedre andre permanente molaren ved bruk av Periopaper. GCF-prøve ble gjentatt 1 dag, 1 uke og 4 uker etter molar protraksjon med piezocision eller uten piezocision. Smerte ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS). Pasientene ble bedt om å rapportere smertenivået i 7 påfølgende dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersspredning fra 20 til 27 år
- minst én ekstrahert mandibulær første molar (første molar ekstrahert for mer enn ett år siden og gjenværende ekstraksjonsrom mer enn 5 mm)
- Klasse 1 malokklusjon hvor molar protraksjon er indikert
- alle permanente tenner er tilstede bortsett fra den ekstraherte underkjevens første molar/molarer.
Ekskluderingskriterier:-
- Ggingivalindeksscore > 2
- Plakkindekspoengsum > 2
- Sondedybde > 4 mm
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Systemisk sykdom og
- Røyker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: piezokirurgi
gruppe 1 besto av 18 molarer (13 molarer fra pasienter med bilateralt første molar ekstraksjonsrom og 5 molarer fra pasienter med unilateralt første molar ekstraksjonsrom) hvor piezocesion ble utført umiddelbart før molar protraksjon
|
Piezocesion ble utført ved å gjøre 2 vertikale snitt mesiale og distalt i forhold til ekstraksjonsrommet.
Piezotome ble satt inn i snittene som ble gjort tidligere, og benkutt ble gjort med en lengde opp til slimhinnelinje og dybde på 3 mm.
|
|
Ingen inngripen: Ingen piezocision
gruppe 2 besto av 21 molarer (13 fra pasienter med bilateral første molar ekstraksjonsrom og 8 molarer fra pasienter med unilateral første molar ekstraksjonsrom) hvor molar protraksjon ble utført uten piezocesion
|
|
|
Annen: Sen piezocision
gruppe 3 besto av 21 molarer (gruppe 2 personer hvor piezosesjon ble utført etter 3 måneder med molar protraksjon uten piezosesjon.
|
Piezocesion ble utført ved å gjøre 2 vertikale snitt mesiale og distalt i forhold til ekstraksjonsrommet.
Piezotome ble satt inn i snittene som ble gjort tidligere, og benkutt ble gjort med en lengde opp til slimhinnelinje og dybde på 3 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for andre molar protraksjon
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
målt i mm/måned fra tanngips på skjermen
|
opptil 3 måneder
|
|
Endringer i nivået av Interleukin1-β
Tidsramme: Umiddelbart før protraksjon/piezocision, 1 dag, 1 uke og 4 uker etter protraksjon/piezocision
|
oppdaget i Gingival crevicular fluid (GCF)
|
Umiddelbart før protraksjon/piezocision, 1 dag, 1 uke og 4 uker etter protraksjon/piezocision
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tap av forankring
Tidsramme: Hver måned opptil 3 måneder
|
Distal bevegelse av andre premolar i mm per måned
|
Hver måned opptil 3 måneder
|
|
Smerteoppfatning: Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Hver dag opptil 7 dager
|
Vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte.
Deltakerne fylte ut spørreskjema for å vurdere smerteintensiteten og interferensen etter andre molar protraksjon med eller uten piezocision på 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager med intervensjon.
|
Hver dag opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elham S A Alhaija, Prof.- Main thesis supervisor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 416/2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .