視神経鞘径差
2020年2月20日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
胸部硬膜外カテーテル留置中の視神経鞘径に対する異なる姿勢の影響
頭蓋内圧は、超音波による視神経鞘の直径を使用して間接的に測定されます。 姿勢（側臥位・座位）によって硬膜外圧が異なることが報告されています。
この研究は、それぞれ側臥位と座位で視神経鞘の直径を測定するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究によると、尾部麻酔中に異なる量の局所麻酔薬 (1.0 ml/kg 対 1.5 ml/kg) を注入すると、局所麻酔薬の量が多いと、頭蓋内圧 (ICP) が大幅に上昇しました。
ICP の増加は、局所的な脳の流れと酸素飽和度を低下させ、患者の安全をもたらす可能性があります。
さらに、ICP の増加は、頭痛、失神、および視力の一時的な損失を引き起こす可能性があります。
非常に侵襲的な方法ですが、ICP は脳実質で直接測定できます。
眼圧を間接的に測定する方法の中でも、超音波を用いた視神経鞘径の測定は、眼圧の程度を反映することが知られています。
硬膜外麻酔時に注入する薬剤の量が多いほど、視神経鞘の直径が大きくなることが報告されています。
以前の報告では、姿勢によって硬膜外圧が異なることが示されました。
脊柱管狭窄症患者の硬膜外圧を測定すると、腰部屈曲は腰部伸展の硬膜外圧よりも低い硬膜外圧を示した。
また、座位で硬膜外圧を測定すると、側臥位よりも低い圧を示した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、42601
- Hong Ji Hee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺癌
- 肝臓がん
- 胃癌
- 膵臓がん
除外基準:
- 凝固障害
- 感染
- 胸部レベルでの以前の脊椎固定
- 以前の脳手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：座位で注射
胸部硬膜外カテーテル法中の座位での生理食塩水注射
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異なる姿勢での胸部硬膜外カテーテル法
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ACTIVE_COMPARATOR：側臥位での注射
胸部硬膜外カテーテル挿入時の側臥位での生理食塩水注入
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異なる姿勢での胸部硬膜外カテーテル法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 期間の視神経鞘径の変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 10 分、20 分、40 分
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超音波を用いた4つの期間の視神経鞘径の変化
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ベースライン、介入終了後 10 分、20 分、40 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018-11-039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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