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Diferença de Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Efeito de diferentes posturas no diâmetro da bainha do nervo óptico durante o cateterismo peridural torácico

A pressão intracraniana é medida indiretamente usando o diâmetro da bainha do nervo óptico com ultrassom. É relatado que a pressão peridural varia de acordo com diferentes posturas (decúbito lateral vs. posição sentada).

Este estudo é projetado para medir o diâmetro da bainha do nervo óptico em decúbito lateral e posição sentada, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com estudo anterior, a injeção de diferentes volumes de anestésicos locais (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante a anestesia caudal, alto volume de anestésicos locais resultou em aumento significativo da pressão intracraniana (PIC). O aumento da PIC pode reduzir o fluxo cerebral regional e a saturação de oxigênio causando segurança aos pacientes. Além disso, o aumento da PIC pode resultar em cefaléia, síncope e perda transitória da acuidade visual. Embora seja um método muito invasivo, a PIC pode ser medida diretamente no parênquima cerebral. Entre os métodos para medir a PIC indiretamente, sabe-se que a medida do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassom reflete o grau da PIC. É relatado que o diâmetro da bainha do nervo óptico aumenta quando um volume maior de medicamento é injetado durante a anestesia peridural. Relatórios anteriores mostraram que a pressão epidural varia de acordo com diferentes posturas. Quando a pressão peridural foi medida em pacientes com estenose espinhal, a flexão lombar apresentou menor pressão peridural do que a pressão peridural da extensão lombar. Além disso, quando a pressão peridural foi medida na posição sentada, mostrou pressão menor do que a pressão de decúbito lateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de pulmão
  • câncer de fígado
  • Câncer de estômago
  • câncer de pâncreas

Critério de exclusão:

  • coagulopatia
  • infecção
  • fusão anterior da coluna no nível torácico
  • cirurgia cerebral anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: injeção na posição sentada
injeção de solução salina na posição sentada durante o cateterismo peridural torácico
cateterismo peridural torácico com diferentes posturas
ACTIVE_COMPARATOR: injeção em decúbito lateral
injeção de solução salina em decúbito lateral durante cateterização peridural torácica
cateterismo peridural torácico com diferentes posturas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 4 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 4 períodos de tempo usando ultrassom
Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-11-039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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