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Durchmesserunterschied der Sehnervenscheide

20. Februar 2020 aktualisiert von: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Auswirkung unterschiedlicher Körperhaltung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide während der thorakalen Epiduralkatheterisierung

Der intrakranielle Druck wird indirekt über den Durchmesser der Sehnervenscheide mit Ultraschall gemessen. Es wird berichtet, dass der Epiduraldruck je nach Körperhaltung (Seitenlage vs. Sitzposition) variiert.

Diese Studie dient der Messung des Sehnervenscheidendurchmessers in Seitenlage bzw. Sitzposition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Gemäß einer früheren Studie führte die Injektion unterschiedlicher Volumina von Lokalanästhetika (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) während der kaudalen Anästhesie, ein hohes Volumen an Lokalanästhetika zu einem signifikanten Anstieg des intrakraniellen Drucks (ICP). Eine Erhöhung des ICP kann den regionalen zerebralen Fluss und die Sauerstoffsättigung verringern, was die Sicherheit der Patienten erhöht. Darüber hinaus kann ein Anstieg des ICP zu Kopfschmerzen, Synkopen und vorübergehendem Verlust der Sehschärfe führen. Obwohl es sich um eine sehr invasive Methode handelt, kann der ICP direkt am Hirnparenchym gemessen werden. Unter den Methoden zur indirekten Messung des ICP ist bekannt, dass die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide unter Verwendung von Ultraschall den Grad des ICP widerspiegelt. Es wird berichtet, dass der Durchmesser der Sehnervenscheide zunimmt, wenn während der Epiduralanästhesie ein größeres Medikamentenvolumen injiziert wird. Frühere Berichte zeigten, dass der Epiduraldruck je nach Körperhaltung variiert. Wenn der Epiduraldruck bei Patienten mit Spinalkanalstenose gemessen wurde, zeigte die lumbale Flexion einen niedrigeren Epiduraldruck als der epidurale Druck der lumbalen Streckung. Wenn der Epiduraldruck in sitzender Position gemessen wurde, zeigte er außerdem einen niedrigeren Druck als der Druck bei Seitenlage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebs
  • Leberkrebs
  • Magenkrebs
  • Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Infektion
  • frühere Wirbelsäulenfusion auf Brusthöhe
  • vorangegangene Gehirnoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Injektion im Sitzen
Injektion von Kochsalzlösung im Sitzen während der thorakalen Epiduralkatheterisierung
thorakale Epiduralkatheterisierung mit unterschiedlicher Körperhaltung
ACTIVE_COMPARATOR: Injektion in Seitenlage
Injektion von Kochsalzlösung in Seitenlage während der thorakalen Epiduralkatheterisierung
thorakale Epiduralkatheterisierung mit unterschiedlicher Körperhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide zwischen 4 Zeiträumen
Zeitfenster: Baseline, 10 Minuten, 20 Minuten, 40 Minuten nach Abschluss der Intervention
Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide zwischen 4 Zeiträumen unter Verwendung von Ultraschall
Baseline, 10 Minuten, 20 Minuten, 40 Minuten nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-11-039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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