- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03785314
Durchmesserunterschied der Sehnervenscheide
20. Februar 2020 aktualisiert von: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Auswirkung unterschiedlicher Körperhaltung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide während der thorakalen Epiduralkatheterisierung
Der intrakranielle Druck wird indirekt über den Durchmesser der Sehnervenscheide mit Ultraschall gemessen. Es wird berichtet, dass der Epiduraldruck je nach Körperhaltung (Seitenlage vs. Sitzposition) variiert.
Diese Studie dient der Messung des Sehnervenscheidendurchmessers in Seitenlage bzw. Sitzposition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß einer früheren Studie führte die Injektion unterschiedlicher Volumina von Lokalanästhetika (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) während der kaudalen Anästhesie, ein hohes Volumen an Lokalanästhetika zu einem signifikanten Anstieg des intrakraniellen Drucks (ICP).
Eine Erhöhung des ICP kann den regionalen zerebralen Fluss und die Sauerstoffsättigung verringern, was die Sicherheit der Patienten erhöht.
Darüber hinaus kann ein Anstieg des ICP zu Kopfschmerzen, Synkopen und vorübergehendem Verlust der Sehschärfe führen.
Obwohl es sich um eine sehr invasive Methode handelt, kann der ICP direkt am Hirnparenchym gemessen werden.
Unter den Methoden zur indirekten Messung des ICP ist bekannt, dass die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide unter Verwendung von Ultraschall den Grad des ICP widerspiegelt.
Es wird berichtet, dass der Durchmesser der Sehnervenscheide zunimmt, wenn während der Epiduralanästhesie ein größeres Medikamentenvolumen injiziert wird.
Frühere Berichte zeigten, dass der Epiduraldruck je nach Körperhaltung variiert.
Wenn der Epiduraldruck bei Patienten mit Spinalkanalstenose gemessen wurde, zeigte die lumbale Flexion einen niedrigeren Epiduraldruck als der epidurale Druck der lumbalen Streckung.
Wenn der Epiduraldruck in sitzender Position gemessen wurde, zeigte er außerdem einen niedrigeren Druck als der Druck bei Seitenlage.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Daegu, Korea, Republik von, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenkrebs
- Leberkrebs
- Magenkrebs
- Bauchspeicheldrüsenkrebs
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Infektion
- frühere Wirbelsäulenfusion auf Brusthöhe
- vorangegangene Gehirnoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Injektion im Sitzen
Injektion von Kochsalzlösung im Sitzen während der thorakalen Epiduralkatheterisierung
|
thorakale Epiduralkatheterisierung mit unterschiedlicher Körperhaltung
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ACTIVE_COMPARATOR: Injektion in Seitenlage
Injektion von Kochsalzlösung in Seitenlage während der thorakalen Epiduralkatheterisierung
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thorakale Epiduralkatheterisierung mit unterschiedlicher Körperhaltung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide zwischen 4 Zeiträumen
Zeitfenster: Baseline, 10 Minuten, 20 Minuten, 40 Minuten nach Abschluss der Intervention
|
Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide zwischen 4 Zeiträumen unter Verwendung von Ultraschall
|
Baseline, 10 Minuten, 20 Minuten, 40 Minuten nach Abschluss der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-11-039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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