Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl v průměru pláště optického nervu

20. února 2020 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vliv odlišného držení těla na průměr pochvy optického nervu během hrudní epidurální katetrizace

Intrakraniální tlak se měří nepřímo pomocí průměru pouzdra zrakového nervu ultrazvukem. Uvádí se, že epidurální tlak se mění podle různého držení těla (boční dekubitus vs. poloha vsedě).

Tato studie je navržena tak, aby změřila průměr pouzdra zrakového nervu v laterálním dekubitu a v sedě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle předchozí studie injekce různého objemu lokálních anestetik (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) během kaudální anestezie vedla k významnému zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP). Zvýšení ICP může snížit regionální cerebrální průtok a saturaci kyslíkem, což vede k bezpečnosti pacientů. Kromě toho může zvýšení ICP vést k bolestem hlavy, synkopě a přechodné ztrátě zrakové ostrosti. Přestože se jedná o velmi invazivní metodu, ICP lze měřit přímo v mozkovém parenchymu. Mezi metodami pro nepřímé měření ICP je známo, že měření průměru pochvy optického nervu pomocí ultrazvuku odráží stupeň ICP. Uvádí se, že průměr pouzdra zrakového nervu se zvyšuje, když je během epidurální anestezie injikován větší objem léku. Předchozí zprávy ukázaly, že epidurální tlak se liší podle různého držení těla. Když byl měřen epidurální tlak u pacientů se spinální stenózou, lumbální flexe vykazovala nižší epidurální tlak než epidurální tlak bederní extenze. Navíc, když byl měřen epidurální tlak v sedě, vykazoval nižší tlak než tlak laterálního dekubitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina plic
  • rakovina jater
  • rakovina žaludku
  • rakovina slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • infekce
  • předchozí fúze páteře na úrovni hrudníku
  • předchozí operace mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: injekce v sedě
injekce fyziologického roztoku v sedě během hrudní epidurální katetrizace
Jiný: hrudní epidurální katetrizace
hrudní epidurální katetrizace s různým držením těla
ACTIVE_COMPARATOR: injekce pod laterální dekubitální polohu
injekce fyziologického roztoku pod laterální dekubitální polohu během hrudní epidurální katetrizace
Jiný: hrudní epidurální katetrizace
hrudní epidurální katetrizace s různým držením těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna průměru pochvy optického nervu mezi 4 časovými obdobími
Časové okno: Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence
Změna průměru pochvy optického nervu mezi 4 časovými obdobími pomocí ultrazvuku
Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-11-039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit