- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03785314
시신경 칼집 직경 차이
2020년 2월 20일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
흉부 경막외 카테터 삽입 시 다른 자세가 시신경초 직경에 미치는 영향
두개내압은 초음파로 시신경초 직경을 이용하여 간접적으로 측정한다. 자세(측와위 vs 앉은자세)에 따라 경막외압이 달라지는 것으로 보고되고 있다.
본 연구는 외측 욕창과 앉은 자세에서 각각 시신경초 직경을 측정하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에 따르면 미골 마취 시 다른 부피의 국소 마취제(1.0 ml/kg vs. 1.5 ml/kg)를 주입하면 다량의 국소 마취제를 주입하면 두개내압(ICP)이 크게 증가합니다.
ICP의 증가는 국소 대뇌 혈류 및 산소 포화도를 감소시켜 환자의 안전을 야기할 수 있습니다.
또한 ICP의 증가는 두통, 실신 및 일시적인 시력 상실을 초래할 수 있습니다.
매우 침습적인 방법이지만 ICP는 뇌 실질에서 직접 측정할 수 있습니다.
ICP를 간접적으로 측정하는 방법 중 초음파를 이용한 시신경초 직경 측정은 ICP의 정도를 반영하는 것으로 알려져 있다.
경막외마취 시 약물 주입량이 많을수록 시신경초 직경이 증가하는 것으로 보고되고 있다.
이전 보고서에 따르면 경막 외 압력은 자세에 따라 다릅니다.
척추관협착증 환자에서 경막외압을 측정한 결과 요추굴곡군이 요추신전군보다 경막외압력이 낮은 것으로 나타났다.
또한 앉은 자세에서 경막외압을 측정한 결과 외측 와위압보다 낮은 압력을 보였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 42601
- Hong ji HEE
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐암
- 간 암
- 위암
- 췌장암
제외 기준:
- 응고 병증
- 전염병
- 흉부 수준의 이전 척추 융합
- 이전 뇌 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 앉은 자세에서 주사
흉부 경막 외 카테터 삽입 중 앉은 자세로 식염수 주입
|
자세가 다른 흉부 경막 외 카테터 삽입
|
ACTIVE_COMPARATOR: 측면 욕창 위치에서 주사
흉부 경막 외 카테터 삽입 중 측면 욕창 위치에서 식염수 주입
|
자세가 다른 흉부 경막 외 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
4시간 동안의 시신경초 직경 변화
기간: 기준선, 개입 완료 후 10분, 20분, 40분
|
초음파를 이용한 4시간 주기의 시신경초 직경 변화
|
기준선, 개입 완료 후 10분, 20분, 40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018-11-039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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