- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03785314
Näköhermon vaipan halkaisijan ero
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Erilaisen asennon vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
Kallonsisäinen paine mitataan epäsuorasti käyttämällä näköhermon vaipan halkaisijaa ultraäänellä. On raportoitu, että epiduraalipaine vaihtelee eri asennon mukaan (lateraalinen makaaminen vs. istuma-asento).
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan näköhermon vaipan halkaisija lateraalisessa decubitus- ja istuma-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemman tutkimuksen mukaan eri tilavuuksien paikallispuudutusaineiden injektio (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) kaudaalipuudutuksen aikana, suuri määrä paikallispuudutusaineita johti merkittävään kallonsisäisen paineen (ICP) nousuun.
ICP:n nousu voi vähentää alueellista aivovirtausta ja happisaturaatiota, mikä aiheuttaa potilaiden turvallisuuden.
Lisäksi ICP:n nousu voi aiheuttaa päänsärkyä, pyörtymistä ja ohimenevää näöntarkkuuden menetystä.
Vaikka se on erittäin invasiivinen menetelmä, ICP voidaan mitata suoraan aivojen parenkyymistä.
ICP:n epäsuoraan mittaamiseen liittyvistä menetelmistä näköhermon vaipan halkaisijan mittaamisen ultraäänellä tiedetään heijastavan ICP:n astetta.
On raportoitu, että näköhermon vaipan halkaisija kasvaa, kun epiduraalipuudutuksen aikana ruiskutetaan suurempi määrä lääkettä.
Aiemmat raportit osoittivat, että epiduraalipaine vaihtelee eri asennon mukaan.
Kun epiduraalipainetta mitattiin potilailla, joilla oli selkäydinahtauma, lannerangan fleksio osoitti alhaisempaa epiduraalipainetta kuin lannerangan venytyksen epiduraalinen paine.
Lisäksi, kun epiduraalipaine mitattiin istuma-asennossa, se osoitti alhaisempaa painetta kuin lateraalisen decubituksen paine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkosyöpä
- maksa syöpä
- mahasyöpä
- haimasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatia
- infektio
- edellinen selkärangan fuusio rintakehän tasolla
- edellinen aivoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injektio istuma-asennossa
suolaliuoksen injektio istuma-asennossa rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
|
rintakehän epiduraalikatetrointi erilaisilla asennoilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injektio lateraalisen makuuasennon alle
suolaliuoksen injektio lateraalisen decubitus-asennon alle rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
|
rintakehän epiduraalikatetrointi erilaisilla asennoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos neljän ajanjakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos neljän ajanjakson välillä ultraäänellä
|
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-11-039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .