Diameterforskjell på optisk nerveskjede
20. februar 2020 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effekt av forskjellig holdning på diameteren av synsnerveskjeden under thorax epidural kateterisering
Intrakranielt trykk måles indirekte ved hjelp av optisk nerveskjedediameter med ultralyd. Det er rapportert at epiduralt trykk varierer i henhold til forskjellig holdning ( lateral decubitus vs. sittende stilling).
Denne studien er designet for å måle diameteren på synsnervens skjede i henholdsvis lateral decubitus og sittende stilling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge tidligere studie, injeksjon av ulike volum av lokalbedøvelse (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi, resulterte høyt volum av lokalbedøvelse i betydelig økning av intrakranielt trykk (ICP).
Økning av ICP kan redusere regional cerebral flyt og oksygenmetning og forårsake sikkerhet for pasienter.
I tillegg kan økning av ICP resultere i hodepine, synkope og forbigående tap av synsskarphet.
Selv om det er svært invasiv metode, kan ICP måles direkte ved hjerneparenkymet.
Blant metoder for å måle ICP indirekte, er måling av optisk nerveskjedediameter ved hjelp av ultralyd kjent for å reflektere graden av ICP.
Det er rapportert at diameteren av optisk nerveskjede øker når høyere volum av medisiner injiseres under epidural anestesi.
Tidligere rapporter viste at epiduraltrykket varierer etter forskjellig holdning.
Når epiduraltrykk ble målt hos pasienter med spinal stenose, viste lumbalfleksjon lavere epiduraltrykk enn epiduraltrykk av lumbalekstensjon.
I tillegg, når epiduraltrykket ble målt i sittende stilling, viste det lavere trykk enn trykk av lateral decubitus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lungekreft
- leverkreft
- magekreft
- kreft i bukspyttkjertelen
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- infeksjon
- tidligere ryggradsfusjon på thoraxnivå
- tidligere hjernekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injeksjon under sittende stilling
saltvannsinjeksjon under sittende stilling under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering med forskjellig holdning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injeksjon under lateral decubitusposisjon
saltvannsinjeksjon under lateral decubitusstilling under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering med forskjellig holdning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diameterendringer på synsnervens skjede mellom 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
endring i diameteren på synsnervens skjede mellom 4 tidsperioder ved bruk av ultralyd
|
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-11-039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .