- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03785314
Optisk nerveskede diameterforskel
20. februar 2020 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effekt af forskellig kropsholdning på optisk nerveskedediameter under thorax epidural kateterisering
Intrakranielt tryk måles indirekte ved hjælp af optisk nerveskedediameter med ultralyd. Det er rapporteret, at epiduralt tryk varierer afhængigt af forskellige holdninger (lateral decubitus vs. siddende stilling).
Denne undersøgelse er designet til at måle den optiske nerveskedediameter i henholdsvis lateral decubitus og siddende stilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge tidligere undersøgelse, indsprøjtning af forskellig volumen af lokalbedøvelsesmidler (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anæstesi, resulterede høj volumen af lokalbedøvelse i signifikant stigning i det intrakranielle tryk (ICP).
Forøgelse af ICP kan reducere regional cerebral flow og iltmætning, hvilket forårsager patienternes sikkerhed.
Derudover kan stigning i ICP resultere i hovedpine, synkope og forbigående tab af synsstyrke.
Selvom det er meget invasiv metode, kan ICP måles direkte ved hjernens parenkym.
Blandt metoder til indirekte at måle ICP, er måling af optisk nerveskedediameter ved hjælp af ultralyd kendt for at afspejle graden af ICP.
Det er rapporteret, at optisk nerveskedediameter øges, når større mængde medicin injiceres under epidural anæstesi.
Tidligere rapporter viste, at epiduraltrykket varierer afhængigt af forskellige holdninger.
Når epiduralt tryk blev målt hos patienter med spinal stenose, viste lumbal fleksion lavere epidural tryk end epidural tryk af lumbal ekstension.
Når epiduraltrykket blev målt i siddende stilling, viste det desuden lavere tryk end lateral decubitus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungekræft
- leverkræft
- mavekræft
- kræft i bugspytkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- infektion
- tidligere rygsøjlefusion på thoraxniveau
- tidligere hjerneoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: injektion under siddende stilling
saltvandsinjektion under siddende stilling under thorax epidural kateterisation
|
thorax epidural kateterisation med forskellig holdning
|
ACTIVE_COMPARATOR: injektion under lateral decubitusposition
saltvandsinjektion under lateral decubitusposition under thorax epidural kateterisation
|
thorax epidural kateterisation med forskellig holdning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af optisk nerveskedediameter mellem 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af interventionen
|
ændring af optisk nerveskedediameter mellem 4 tidsperioder ved hjælp af ultralyd
|
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2020
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-11-039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med thorax epidural kateterisation
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Thoraxkræft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreAfsluttetKateterrelateret komplikation | TranskønnethedDet Forenede Kongerige
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital PadovaIkke rekrutterer endnu
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu