Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Differenza del diametro della guaina del nervo ottico

20 febbraio 2020 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effetto della diversa postura sul diametro della guaina del nervo ottico durante il cateterismo epidurale toracico

La pressione intracranica viene misurata indirettamente utilizzando il diametro della guaina del nervo ottico con gli ultrasuoni. È stato riportato che la pressione epidurale varia a seconda della diversa postura (decubito laterale vs posizione seduta).

Questo studio è progettato per misurare il diametro della guaina del nervo ottico rispettivamente in decubito laterale e in posizione seduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Secondo uno studio precedente, l'iniezione di diversi volumi di anestetici locali (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante l'anestesia caudale, un volume elevato di anestetici locali ha provocato un aumento significativo della pressione intracranica (ICP). L'aumento dell'ICP può ridurre il flusso cerebrale regionale e la saturazione di ossigeno causando la sicurezza dei pazienti. Inoltre, l'aumento della pressione intracranica può provocare cefalea, sincope e perdita transitoria dell'acuità visiva. Sebbene sia un metodo molto invasivo, l'ICP può essere misurato direttamente al parenchima cerebrale. Tra i metodi per misurare indirettamente l'ICP, è noto che la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ultrasuoni riflette il grado di ICP. È stato riferito che il diametro della guaina del nervo ottico aumenta quando viene iniettato un volume maggiore di farmaco durante l'anestesia epidurale. Rapporti precedenti hanno mostrato che la pressione epidurale varia a seconda della diversa postura. Quando la pressione epidurale è stata misurata nei pazienti con stenosi spinale, la flessione lombare ha mostrato una pressione epidurale inferiore rispetto alla pressione epidurale dell'estensione lombare. Inoltre, quando la pressione epidurale è stata misurata in posizione seduta, ha mostrato una pressione inferiore rispetto alla pressione del decubito laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro ai polmoni
  • cancro al fegato
  • cancro allo stomaco
  • cancro al pancreas

Criteri di esclusione:

  • coagulopatia
  • infezione
  • precedente fusione spinale a livello toracico
  • precedente intervento chirurgico al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione in posizione seduta
iniezione di soluzione salina in posizione seduta durante il cateterismo epidurale toracico
cateterizzazione epidurale toracica con postura diversa
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione in decubito laterale
iniezione di soluzione fisiologica in posizione di decubito laterale durante il cateterismo epidurale toracico
cateterizzazione epidurale toracica con postura diversa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del diametro della guaina del nervo ottico tra 4 periodi di tempo
Lasso di tempo: Baseline, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento
variazione del diametro della guaina del nervo ottico tra 4 periodi di tempo utilizzando gli ultrasuoni
Baseline, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-11-039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi