- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03785314
Verschil in diameter van optische zenuwschede
Effect van verschillende houdingen op de diameter van de optische zenuwschede tijdens thoracale epidurale katheterisatie
Intracraniale druk wordt indirect gemeten met behulp van de diameter van de oogzenuwschede met echografie. Het is gemeld dat de epidurale druk varieert afhankelijk van de verschillende houding (laterale decubitus versus zittende positie).
Deze studie is ontworpen om de diameter van de oogzenuwschede te meten in respectievelijk laterale decubitus en zittende positie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- longkanker
- leverkanker
- maagkanker
- alvleesklier kanker
Uitsluitingscriteria:
- coagulopathie
- infectie
- eerdere fusie van de wervelkolom op thoracaal niveau
- eerdere hersenoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injectie in zittende positie
zoutoplossing in zittende positie tijdens thoracale epidurale katheterisatie
|
thoracale epidurale katheterisatie met verschillende houding
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injectie onder laterale decubitus positie
injectie van zoutoplossing onder laterale decubituspositie tijdens thoracale epidurale katheterisatie
|
thoracale epidurale katheterisatie met verschillende houding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de diameter van de optische zenuwschede tussen 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
|
verandering van de diameter van de optische zenuwschede binnen 4 tijdsperioden met behulp van echografie
|
Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-11-039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .