Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschil in diameter van optische zenuwschede

20 februari 2020 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effect van verschillende houdingen op de diameter van de optische zenuwschede tijdens thoracale epidurale katheterisatie

Intracraniale druk wordt indirect gemeten met behulp van de diameter van de oogzenuwschede met echografie. Het is gemeld dat de epidurale druk varieert afhankelijk van de verschillende houding (laterale decubitus versus zittende positie).

Deze studie is ontworpen om de diameter van de oogzenuwschede te meten in respectievelijk laterale decubitus en zittende positie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Volgens eerder onderzoek resulteerde injectie van verschillende volumes lokale anesthetica (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) tijdens caudale anesthesie, een hoog volume lokale anesthetica in een significante toename van de intracraniale druk (ICP). Verhoging van de ICP kan de regionale cerebrale stroom en zuurstofverzadiging verminderen, wat de veiligheid van patiënten in gevaar brengt. Bovendien kan een toename van ICP leiden tot hoofdpijn, syncope en voorbijgaand verlies van gezichtsscherpte. Hoewel het een zeer invasieve methode is, kan ICP direct bij het hersenparenchym worden gemeten. Van de methoden om de ICP indirect te meten, is bekend dat de meting van de diameter van de oogzenuwschede met behulp van ultrageluid de mate van ICP weergeeft. Het is gemeld dat de diameter van de oogzenuwschede toeneemt wanneer een hoger volume medicatie wordt geïnjecteerd tijdens epidurale anesthesie. Eerdere rapporten toonden aan dat de epidurale druk varieert afhankelijk van de verschillende houdingen. Wanneer de epidurale druk werd gemeten bij patiënten met spinale stenose, vertoonde lumbale flexie een lagere epidurale druk dan de epidurale druk van lumbale extensie. Bovendien, toen de epidurale druk in zittende positie werd gemeten, vertoonde deze een lagere druk dan de druk van laterale decubitus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longkanker
  • leverkanker
  • maagkanker
  • alvleesklier kanker

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie
  • infectie
  • eerdere fusie van de wervelkolom op thoracaal niveau
  • eerdere hersenoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: injectie in zittende positie
zoutoplossing in zittende positie tijdens thoracale epidurale katheterisatie
thoracale epidurale katheterisatie met verschillende houding
ACTIVE_COMPARATOR: injectie onder laterale decubitus positie
injectie van zoutoplossing onder laterale decubituspositie tijdens thoracale epidurale katheterisatie
thoracale epidurale katheterisatie met verschillende houding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de diameter van de optische zenuwschede tussen 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
verandering van de diameter van de optische zenuwschede binnen 4 tijdsperioden met behulp van echografie
Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-11-039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren