- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03785314
Différence de diamètre de gaine de nerf optique
Effet d'une posture différente sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant le cathétérisme épidural thoracique
La pression intracrânienne est mesurée indirectement en utilisant le diamètre de la gaine du nerf optique avec des ultrasons. Il est rapporté que la pression péridurale varie en fonction des différentes postures (décubitus latéral vs position assise).
Cette étude est conçue pour mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique en décubitus latéral et en position assise, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon
- cancer du foie
- cancer de l'estomac
- cancer du pancréas
Critère d'exclusion:
- coagulopathie
- infection
- fusion précédente de la colonne vertébrale au niveau thoracique
- chirurgie cérébrale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: injection en position assise
injection saline en position assise lors d'un cathétérisme péridural thoracique
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cathétérisme péridural thoracique avec différentes postures
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ACTIVE_COMPARATOR: injection en décubitus latéral
injection saline en décubitus latéral lors d'un cathétérisme péridural thoracique
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cathétérisme péridural thoracique avec différentes postures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de diamètre de la gaine du nerf optique sur 4 périodes
Délai: Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
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changement de diamètre de la gaine du nerf optique sur 4 périodes à l'aide d'ultrasons
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Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-11-039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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