Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Différence de diamètre de gaine de nerf optique

20 février 2020 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effet d'une posture différente sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant le cathétérisme épidural thoracique

La pression intracrânienne est mesurée indirectement en utilisant le diamètre de la gaine du nerf optique avec des ultrasons. Il est rapporté que la pression péridurale varie en fonction des différentes postures (décubitus latéral vs position assise).

Cette étude est conçue pour mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique en décubitus latéral et en position assise, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Selon une étude précédente, l'injection de différents volumes d'anesthésiques locaux (1,0 ml/kg contre 1,5 ml/kg) pendant l'anesthésie caudale, un volume élevé d'anesthésiques locaux a entraîné une augmentation significative de la pression intracrânienne (PIC). L'augmentation de l'ICP peut réduire le flux cérébral régional et la saturation en oxygène, ce qui nuit à la sécurité des patients. De plus, l'augmentation de la PIC peut entraîner des maux de tête, des syncopes et une perte transitoire de l'acuité visuelle. Bien qu'il s'agisse d'une méthode très invasive, l'ICP peut être mesurée directement au niveau du parenchyme cérébral. Parmi les méthodes de mesure indirecte de l'ICP, la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique à l'aide d'ultrasons est connue pour refléter le degré d'ICP. Il a été rapporté que le diamètre de la gaine du nerf optique augmente lorsqu'un volume plus élevé de médicament est injecté pendant l'anesthésie péridurale. Des rapports antérieurs ont montré que la pression épidurale varie en fonction de différentes postures. Lorsque la pression épidurale a été mesurée chez les patients atteints de sténose spinale, la flexion lombaire a montré une pression épidurale inférieure à la pression épidurale de l'extension lombaire. De plus, lorsque la pression péridurale a été mesurée en position assise, elle a montré une pression inférieure à la pression du décubitus latéral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon
  • cancer du foie
  • cancer de l'estomac
  • cancer du pancréas

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • infection
  • fusion précédente de la colonne vertébrale au niveau thoracique
  • chirurgie cérébrale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: injection en position assise
injection saline en position assise lors d'un cathétérisme péridural thoracique
cathétérisme péridural thoracique avec différentes postures
ACTIVE_COMPARATOR: injection en décubitus latéral
injection saline en décubitus latéral lors d'un cathétérisme péridural thoracique
cathétérisme péridural thoracique avec différentes postures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de diamètre de la gaine du nerf optique sur 4 périodes
Délai: Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
changement de diamètre de la gaine du nerf optique sur 4 périodes à l'aide d'ultrasons
Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

24 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-11-039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner