Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diameterskillnad i synnervens slida

20 februari 2020 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effekt av olika hållning på synnervens manteldiameter under thorax epidural kateterisering

Intrakraniellt tryck mäts indirekt med hjälp av synnervens manteldiameter med ultraljud. Det rapporteras att epiduraltrycket varierar beroende på olika hållning (lateral decubitus vs. sittande).

Denna studie är utformad för att mäta synnervens manteldiameter i lateral decubitus respektive sittande läge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Enligt tidigare studie, injektion av olika volymer av lokalanestetika (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi, resulterade hög volym av lokalanestetika i signifikant ökning av intrakraniellt tryck (ICP). Ökning av ICP kan minska det regionala cerebrala flödet och syremättnaden vilket orsakar patienters säkerhet. Dessutom kan ökning av ICP resultera i huvudvärk, synkope och övergående förlust av synskärpa. Även om det är mycket invasiv metod, kan ICP mätas direkt vid hjärnans parenkym. Bland metoder för att mäta ICP indirekt, är mätning av synnervens manteldiameter med hjälp av ultraljud känt för att återspegla graden av ICP. Det har rapporterats att diametern på synnervens hölje ökar när högre volym läkemedel injiceras under epiduralbedövning. Tidigare rapporter visade att epiduraltrycket varierar beroende på olika hållning. När epiduraltrycket mättes hos patienter med spinal stenos visade lumbalflexion lägre epiduraltryck än epiduraltrycket vid lumbalextension. Dessutom, när epiduraltrycket mättes i sittande läge, visade det lägre tryck än trycket från lateral decubitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungcancer
  • lever cancer
  • magcancer
  • bukspottkörtelcancer

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • infektion
  • tidigare ryggradsfusion på bröstnivå
  • tidigare hjärnoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: injektion i sittande läge
koksaltlösningsinjektion i sittande läge under thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering med olika hållning
ACTIVE_COMPARATOR: injektion under lateral decubitusposition
saltlösningsinjektion under lateral dekubitusposition under thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering med olika hållning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention
Synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder med hjälp av ultraljud
Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Första postat (FAKTISK)

24 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-11-039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på thorax epidural kateterisering

3
Prenumerera