- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03785314
Diameterskillnad i synnervens slida
20 februari 2020 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effekt av olika hållning på synnervens manteldiameter under thorax epidural kateterisering
Intrakraniellt tryck mäts indirekt med hjälp av synnervens manteldiameter med ultraljud. Det rapporteras att epiduraltrycket varierar beroende på olika hållning (lateral decubitus vs. sittande).
Denna studie är utformad för att mäta synnervens manteldiameter i lateral decubitus respektive sittande läge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt tidigare studie, injektion av olika volymer av lokalanestetika (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi, resulterade hög volym av lokalanestetika i signifikant ökning av intrakraniellt tryck (ICP).
Ökning av ICP kan minska det regionala cerebrala flödet och syremättnaden vilket orsakar patienters säkerhet.
Dessutom kan ökning av ICP resultera i huvudvärk, synkope och övergående förlust av synskärpa.
Även om det är mycket invasiv metod, kan ICP mätas direkt vid hjärnans parenkym.
Bland metoder för att mäta ICP indirekt, är mätning av synnervens manteldiameter med hjälp av ultraljud känt för att återspegla graden av ICP.
Det har rapporterats att diametern på synnervens hölje ökar när högre volym läkemedel injiceras under epiduralbedövning.
Tidigare rapporter visade att epiduraltrycket varierar beroende på olika hållning.
När epiduraltrycket mättes hos patienter med spinal stenos visade lumbalflexion lägre epiduraltryck än epiduraltrycket vid lumbalextension.
Dessutom, när epiduraltrycket mättes i sittande läge, visade det lägre tryck än trycket från lateral decubitus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungcancer
- lever cancer
- magcancer
- bukspottkörtelcancer
Exklusions kriterier:
- koagulopati
- infektion
- tidigare ryggradsfusion på bröstnivå
- tidigare hjärnoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: injektion i sittande läge
koksaltlösningsinjektion i sittande läge under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering med olika hållning
|
ACTIVE_COMPARATOR: injektion under lateral decubitusposition
saltlösningsinjektion under lateral dekubitusposition under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering med olika hållning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention
|
Synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder med hjälp av ultraljud
|
Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2018
Första postat (FAKTISK)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-11-039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på thorax epidural kateterisering
-
Cairo UniversityAvslutadAxelvärk | Bröstcancer | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadPulmonell hypertoni | Medfödd hjärtsjukdom | Karidovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
South Egypt Cancer InstituteAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBukspottskörtelcancer | Lever cancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Arizona Heart InstituteOkändSjunkande Thoracic Aorta SjukdomFörenta staterna
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreAvslutadKateterrelaterad komplikation | TransgenderismStorbritannien
-
W.L.Gore & AssociatesAvslutadAortaaneurysm, thoraxFörenta staterna
-
Université du Québec à Trois-RivièresOkänd
-
Bolton MedicalAktiv, inte rekryterandeAnnan specificerad skada på Thoracic AortaFörenta staterna