経皮的冠動脈インターベンション患者の臨床転帰に対する DAPT およびスタチンのコンプライアンス (CPPCI)
経皮的冠動脈インターベンションを受ける実世界の患者における心血管転帰に対する抗血小板薬および脂質異常症薬の持続性とコンプライアンスの影響
全国的な後ろ向きコホート研究。 実際の服薬コンプライアンスと臨床転帰との関係を調査する。
経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者にとって、二重抗血小板療法（DAPT）と脂質異常症治療薬の持続性と遵守は重要です。 しかし、現実世界の設定では、中止と遵守率は不明です。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
全国的な後ろ向きコホート研究。 経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者にとって、二重抗血小板療法（DAPT）と脂質異常症治療薬の持続性と遵守は重要です。 中止とコンプライアンス違反は、リスクを高める可能性があります。 しかし、ベア メタル ステント (BMS) と薬剤溶出ステント (DES) 挿入を受ける実際の患者の中止率とコンプライアンス率はあまり知られていません。
現実世界の投薬コンプライアンスと臨床転帰との関係を調査するために、韓国の国民健康保険 (KNHI) データベースから行政請求データが抽出されました。
2011 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月までに PCI を受けたすべての韓国の患者の日付が抽出されます。 5 年間の臨床転帰を調査します。
主な結果は、服薬コンプライアンスによって分類された全死因死亡、血行再建術、重病状態、および脳卒中を含む MACE です。 投薬コンプライアンスは、カバーされた日数の割合によって測定されます(PDC)
副次的な結果は、重要なポイントを理解するための投薬持続のパターンとその結果です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul、Gang nam-Gu, Ilwon-Dong、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 2011 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 31 日までの韓国国民健康保険庁におけるステントを使用した経皮的冠動脈インターベンションのすべての請求
除外基準:
- ステントの使用禁止
- DESまたはBMSに分類されないステント
- 同じ初日に DES と BMS を一緒に使用する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACEの発生密度
時間枠：5年
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全死因死、血行再建術、重篤な状態、および脳卒中からなる主要な有害臨床事象 (MACE) の 5 年間の発生率密度。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象日数の割合 (%) として定義されるコンプライアンス
時間枠：6ヶ月
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PDC（対象日数割合）
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jin-Ho Choi, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMC 2017-04-014-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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