경피적 관상동맥중재술 환자의 임상 결과에 대한 DAPT와 스타틴의 순응도 (CPPCI)
경피적관상동맥중재술을 받는 실제 환자에서 항혈소판제 및 이상지질혈증제의 지속성 및 순응도가 심혈관 결과에 미치는 영향
전국적인 후향적 코호트 연구. 실제 복약 순응도와 임상 결과와의 관계를 조사합니다.
경피적관상동맥중재술을 받는 환자에게 이중항혈소판요법(DAPT)과 이상지질혈증제의 지속 및 순응도가 중요하다. 그러나 실제 환경에서는 중단 및 준수율을 알 수 없습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
전국적인 후향적 코호트 연구. 경피적관상동맥중재술을 받는 환자에게 이중항혈소판요법(DAPT)과 이상지질혈증제의 지속 및 순응도가 중요하다. 중단 및 미준수는 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 베어 메탈 스텐트(BMS)와 약물 용출 스텐트(DES) 삽입을 시행하는 실제 환자들에서는 중단과 순응도가 잘 알려져 있지 않다.
실제 복약 순응도와 임상 결과와의 관계를 조사하기 위해 한국 국민건강보험(KNHI) 데이터베이스에서 행정 청구 데이터를 추출했습니다.
2011년 1월 1일부터 2011년 12월까지 PCI를 받은 모든 한국인 환자 날짜가 추출됩니다. 5년 간의 임상 결과를 조사합니다.
1차 결과는 약물 순응도에 따라 분류된 모든 원인 사망, 혈관 재생, 중환자 상태 및 뇌졸중을 포함하는 MACE입니다. 복약 컴플라이언스는 보장된 일수(PDC)의 비율로 측정됩니다.
이차 결과는 중요한 점을 이해하기 위한 약물 지속 패턴 및 그 결과입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 2011년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지 국민건강보험공단에서 스텐트를 이용한 경피관상동맥중재술 청구건 전체
제외 기준:
- 스텐트 사용 금지
- DES 또는 BMS로 분류되지 않은 스텐트
- 동일한 초기 날짜에 DES와 BMS를 함께 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACE의 발생 밀도
기간: 5 년
|
모든 원인으로 인한 사망, 혈관 재생, 중환자 상태 및 뇌졸중으로 구성된 주요 부작용(MACE)의 5년 발생 밀도.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적용 일수 비율로 정의된 규정 준수(%)
기간: 6개월
|
PDC(일수 비율)
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMC 2017-04-014-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DAPT, 스타틴에 대한 임상 시험
-
Second Hospital of Jilin UniversitySiping Central Hospital; Beihua University; Meihekou Central Hospital; Yanbian University Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Zunyi Medical College모병
-
Kyoto University, Graduate School of Medicine모집하지 않고 적극적으로
-
Yonsei University모병
-
China National Center for Cardiovascular Diseases아직 모집하지 않음관상동맥 질환 | 이중 항혈소판 요법 | 상승된 지질단백질(a) 수준 | 약물방출스텐트중국
-
Kyoto University, Graduate School of Medicine모집하지 않고 적극적으로관상동맥 질환 | 급성관상동맥증후군 | 경피적 관상동맥 중재술 | 급성 심근 경색 | 혈소판 응집 억제제일본
-
Research Maatschap Cardiologen Rotterdam ZuidAbbott Medical Devices모병ST 상승된 심근 경색증 | 이중 항혈소판 요법네덜란드, 독일, 이탈리아
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.모병관상 동맥 질환 | 경피적 관상동맥 중재술 | 이중 항혈소판 요법 | 약물 용출 스텐트중국