Zgodność DAPT i statyn z wynikami klinicznymi u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej (CPPCI)
Wpływ wytrwałości i przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwpłytkowych i dyslipidemii na wyniki sercowo-naczyniowe u rzeczywistych pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
Ogólnopolskie retrospektywne badanie kohortowe. Aby zbadać przestrzeganie zaleceń lekarskich w świecie rzeczywistym i związek z wynikami klinicznymi.
Wytrwałość i przestrzeganie zaleceń dotyczących podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) i leków dyslipidemijnych są ważne dla pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej. Ale odsetek przerwania i zgodności nie jest znany w realnym świecie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnopolskie retrospektywne badanie kohortowe. Wytrwałość i przestrzeganie zaleceń dotyczących podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) i leków dyslipidemijnych są ważne dla pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej. Odstąpienie i niezgodność mogą zwiększyć ryzyko. Jednak odsetek pacjentów przerywających leczenie i podatnych na leczenie nie jest dobrze znany wśród rzeczywistych pacjentów poddawanych implantacji stentów metalowych (BMS) i stentów uwalniających lek (DES).
Aby zbadać rzeczywistą zgodność leków i związek z wynikami klinicznymi, dane dotyczące wniosków administracyjnych zostały wyodrębnione z bazy danych koreańskiego krajowego ubezpieczenia zdrowotnego (KNHI).
Wyodrębniono dane wszystkich koreańskich pacjentów poddawanych PCI od 1 stycznia 2011 r. do grudnia 2011 r. Badane są 5-letnie wyniki kliniczne.
Głównymi punktami końcowymi są MACE, w tym zgon z dowolnej przyczyny, rewaskularyzacja, stan krytyczny i udar) sklasyfikowane według przestrzegania zaleceń lekarskich. Stosowanie się do zaleceń lekarskich mierzone jest odsetkiem dni objętych ubezpieczeniem (PDC)
Wyniki drugorzędne to wzorce utrzymywania się leku i jego wyniki w celu zrozumienia punktów krytycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszystkie roszczenia dotyczące przezskórnej interwencji wieńcowej z użyciem stentu w Koreańskiej Narodowej Służbie Ubezpieczeń Zdrowotnych w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2011 r.
Kryteria wyłączenia:
- Bez użycia stentów
- Stent niesklasyfikowany jako DES lub BMS
- Korzystanie z DES i BMS razem w tym samym pierwszym dniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość występowania MACE
Ramy czasowe: 5 lat
|
5-letnie gęstości występowania głównych niepożądanych zdarzeń klinicznych (MACE) obejmujących zgony z jakiejkolwiek przyczyny, rewaskularyzację, stan krytyczny i udar.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność określona jako odsetek dni objętych ubezpieczeniem (%)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
PDC (odsetek dni objętych ubezpieczeniem)
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2017-04-014-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .