De naleving van DAPT en statines op klinische resultaten bij patiënten met percutane coronaire interventie (CPPCI)
Het effect van persistentie en compliantie van plaatjesaggregatieremmers en dyslipidemiemiddelen op cardiovasculaire resultaten bij patiënten in de echte wereld die percutane coronaire interventie ondergaan
Een landelijke retrospectieve cohortstudie. Onderzoeken van de therapietrouw in de praktijk en de relatie met klinische uitkomsten.
De persistentie en therapietrouw van dubbele anti-bloedplaatjestherapie (DAPT) en dyslipidemiemiddelen zijn belangrijk voor de patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan. Maar het stopzettings- en nalevingspercentage zijn onbekend in de echte wereld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een landelijke retrospectieve cohortstudie. De persistentie en therapietrouw van dubbele anti-bloedplaatjestherapie (DAPT) en dyslipidemiemiddelen zijn belangrijk voor de patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan. De stopzetting en niet-naleving kunnen een risico vergroten. Maar de stopzetting en het therapietrouwpercentage zijn niet goed bekend bij patiënten in de echte wereld die bare metal stents (BMS) en drug-eluting stents (DES) inbrengen ondergaan.
Om de therapietrouw in de praktijk en de relatie met klinische uitkomsten te onderzoeken, werden administratieve declaratiegegevens gehaald uit de Korean National Healthcare Insurance (KNHI) database.
Alle Koreaanse patiëntgegevens die PCI ondergingen van 1 januari 2011 tot december 2011 worden geëxtraheerd. Klinische uitkomsten na 5 jaar worden onderzocht.
Primaire uitkomsten zijn de MACE inclusief overlijden door alle oorzaken, revascularisatie, ernstig zieke status en beroerte) geclassificeerd door de medicatietrouw. Medicatiecompliance wordt gemeten aan de hand van het aantal gedekte dagen (PDC)
Secundaire uitkomsten zijn de patronen van medicatiepersistentie en de uitkomsten ervan om kritieke punten te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle claims van percutane coronaire interventie met behulp van een stent bij de National Healthcare Insurance Service of Korea tussen 1 januari 2011 en 31 december 2011
Uitsluitingscriteria:
- Geen gebruik van stents
- Stent niet ingedeeld in DES of BMS
- Gebruik van DES en BMS samen op dezelfde eerste dag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentiedichtheid van MACE
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5-jaars incidentiedichtheid van ernstige ongewenste klinische voorvallen (MACE's), bestaande uit overlijden door alle oorzaken, revascularisatie, ernstig zieke status en beroerte.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving gedefinieerd als een percentage van de gedekte dagen (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PDC (Aandeel gedekte dagen)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMC 2017-04-014-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .