Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelsen af ​​DAPT og statiner på kliniske resultater hos patienter med perkutan koronar intervention (CPPCI)

21. december 2018 opdateret af: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

Effekten af ​​persistens og compliance af antiblodplade- og dyslipidæmi-midler på kardiovaskulære udfald hos patienter i den virkelige verden, der gennemgår perkutan koronar intervention

Et landsdækkende retrospektivt kohortestudie. At undersøge den virkelige verdens medicinoverholdelse og sammenhængen med kliniske resultater.

Vedholdenheden og overensstemmelsen med dobbelt anti-trombocytbehandling (DAPT) og dyslipidæmimidler er vigtig for patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention. Men afbrydelses- og overholdelsesraten er ukendt i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et landsdækkende retrospektivt kohortestudie. Vedholdenheden og overensstemmelsen med dobbelt anti-trombocytbehandling (DAPT) og dyslipidæmimidler er vigtig for patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention. Seponering og manglende overholdelse kan øge en risiko. Men afbrydelses- og overholdelsesraten er ikke velkendt hos patienter i den virkelige verden, der gennemgår bare metal-stents (BMS) og lægemiddeleluerende stents (DES) indsættelse.

For at undersøge den virkelige verdens medicinoverholdelse og sammenhængen med kliniske resultater, blev administrative kravdata udtrukket fra den koreanske National Healthcare Insurance (KNHI) database.

Alle koreanske patientdatoer, der gennemgår PCI fra 1. januar 2011 til december 2011, er udtrukket. 5 års kliniske resultater undersøges.

Primære resultater er MACE inklusive dødsfald af alle årsager, revaskularisering, kritisk syg status og slagtilfælde) klassificeret efter medicinoverholdelse. Medicinoverholdelse måles ved andel af dækkede dage (PDC)

Sekundære resultater er mønstrene for medicinpersistens og dets resultater for at forstå kritiske punkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47291

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
      • Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår PCI ved hjælp af stenter i 2011 fra alle medicinske udbydere i Korea, er udvalgt ved hjælp af National Health Insurance Services.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle påstande om perkutan koronar intervention ved hjælp af stent i National Healthcare Insurance Service of Korea mellem 1. januar 2011 og 31. december 2011

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen brug af stents
  2. Stent er ikke klassificeret i DES eller BMS
  3. Brug af DES og BMS sammen på samme første dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidenstæthed af MACE
Tidsramme: 5 år
5 års forekomsttæthed af en større uønsket klinisk hændelse (MACE'er) bestående af dødsfald af alle årsager, revaskularisering, kritisk syg status og slagtilfælde.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse defineret som en andel af dækkede dage (%)
Tidsramme: 6 måneder
PDC (andel af dækkede dage)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC 2017-04-014-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner