La conformité du DAPT et des statines sur les résultats cliniques chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée (CPPCI)
L'effet de la persistance et de l'observance des agents antiplaquettaires et dyslipidémiques sur les résultats cardiovasculaires chez les patients du monde réel subissant une intervention coronarienne percutanée
Une étude de cohorte rétrospective à l'échelle nationale. Étudier l'observance des médicaments dans le monde réel et la relation avec les résultats cliniques.
La persistance et l'observance de la double thérapie antiplaquettaire (DAPT) et des agents de la dyslipidémie sont importantes pour les patients subissant une intervention coronarienne percutanée. Mais, le taux d'abandon et de conformité sont inconnus dans le monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte rétrospective à l'échelle nationale. La persistance et l'observance de la double thérapie antiplaquettaire (DAPT) et des agents de la dyslipidémie sont importantes pour les patients subissant une intervention coronarienne percutanée. L'arrêt et la non-conformité peuvent augmenter un risque. Mais, le taux d'abandon et de conformité n'est pas bien connu chez les patients du monde réel subissant l'insertion de stents en métal nu (BMS) et de stents à élution de médicament (DES).
Pour étudier l'observance des médicaments dans le monde réel et la relation avec les résultats cliniques, les données administratives sur les réclamations ont été extraites de la base de données de l'assurance nationale coréenne des soins de santé (KNHI).
Toutes les dates de patients coréens subissant une ICP du 1er janvier 2011 à décembre 2011 sont extraites. Les résultats cliniques à 5 ans sont étudiés.
Les critères de jugement principaux sont les MACE, y compris les décès toutes causes confondues, la revascularisation, l'état de santé critique et les accidents vasculaires cérébraux) classés en fonction de l'observance médicamenteuse. La conformité aux médicaments est mesurée par la proportion de jours couverts (PDC)
Les critères de jugement secondaires sont les schémas de persistance médicamenteuse et ses résultats pour comprendre les points critiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Toute demande d'intervention coronarienne percutanée à l'aide d'un stent auprès du National Healthcare Insurance Service de Corée entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2011
Critère d'exclusion:
- Pas d'utilisation de stents
- Stent non classé en DES ou BMS
- Utilisation du DES et du BMS ensemble le même jour initial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité d'incidence de MACE
Délai: 5 années
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Densités d'incidence sur 5 ans d'un événement clinique indésirable majeur (MACE) consistant en un décès toutes causes confondues, une revascularisation, un état critique et un accident vasculaire cérébral.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité définie comme une proportion de jours couverts (%)
Délai: 6 mois
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PDC (Proportion de jours couverts)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2017-04-014-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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