DAPT:n ja statiinien yhteensopivuus perkutaanisten sepelvaltimoiden hoitoon liittyvien potilaiden kliinisissä tuloksissa (CPPCI)
Verihiutaleiden ja dyslipidemialääkkeiden pysyvyyden ja noudattamisen vaikutus sydän- ja verisuonituloksiin reaalimaailman potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Valtakunnallinen retrospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkia todellista lääkitysmyöntyvyyttä ja suhdetta kliinisiin tuloksiin.
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) ja dyslipidemia-aineiden pysyvyys ja myöntyvyys ovat tärkeitä potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio. Mutta keskeyttämis- ja noudattamisaste ovat tuntemattomia tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnallinen retrospektiivinen kohorttitutkimus. Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) ja dyslipidemia-aineiden pysyvyys ja myöntyvyys ovat tärkeitä potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio. Keskeyttäminen ja noudattamatta jättäminen voivat lisätä riskiä. Hoidon keskeyttämis- ja hoitomyöntyvyysaste eivät kuitenkaan ole hyvin tunnettuja todellisessa maailmassa potilailla, joille tehdään paljasmetallistenttien (BMS) ja lääkeainetta eluoivan stentin (DES) asennus.
Korean National Healthcare Insurance (KNHI) -tietokannasta poimittiin hallinnollisten korvausvaatimusten tiedot todellisen lääkityksen noudattamisen ja kliinisten tulosten välisen suhteen tutkimiseksi.
Kaikki korealaiset potilaat, joille tehtiin PCI 1. tammikuuta 2011 ja joulukuun 2011 välisenä aikana, poimitaan. 5 vuoden kliiniset tulokset tutkitaan.
Ensisijaiset tulokset ovat MACE, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, revaskularisaatio, kriittisesti sairas tila ja aivohalvaus) luokiteltuna lääkitysmyöntyvyyden mukaan. Lääkityshäiriö mitataan hoitopäivien osuudella (PDC)
Toissijaiset tulokset ovat lääkityksen pysyvyyden malleja ja sen tuloksia kriittisten pisteiden ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki väitteet perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta stentin avulla Korean kansallisessa terveydenhuollon vakuutuslaitoksessa 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2011 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei stenttien käyttöä
- Stenttiä ei ole luokiteltu DES- tai BMS-luokkaan
- DES:n ja BMS:n käyttö yhdessä samana aloituspäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuoden ilmaantuvuustiheydet merkittävistä kliinisistä haittatapahtumista (MACE:t), jotka koostuvat kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, revaskularisaatiosta, kriittisesti sairaasta tilasta ja aivohalvauksesta.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus määritellään katettujen päivien osuutena (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PDC (osuus katetuista päivistä)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2017-04-014-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .