Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad DAPT a statinů s klinickými výsledky u pacientů s perkutánní koronární intervencí (CPPCI)

21. prosince 2018 aktualizováno: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

Vliv persistence a kompliance antiagregačních a dyslipidemických látek na kardiovaskulární výsledky u pacientů v reálném světě podstupujících perkutánní koronární intervenci

Celostátní retrospektivní kohortová studie. Prozkoumat skutečnou míru dodržování medikace a vztah s klinickými výsledky.

U pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci je důležitá persistence a compliance k duální antiagregační terapii (DAPT) a dyslipidemickým přípravkům. Přerušení a míra dodržování předpisů jsou však v reálném světě neznámé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celostátní retrospektivní kohortová studie. U pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci je důležitá persistence a compliance k duální antiagregační terapii (DAPT) a dyslipidemickým přípravkům. Přerušení a nedodržování může zvýšit riziko. U skutečných pacientů, kteří podstupují holé kovové stenty (BMS) a zavádění stentů uvolňujících léky (DES), není však míra vysazení a míra kompliance dobře známá.

Za účelem prozkoumání souladu s medikací v reálném světě a vztahu s klinickými výsledky byly údaje o administrativních nárocích extrahovány z databáze Korean National Healthcare Insurance (KNHI).

Jsou extrahováni všichni korejští pacienti, kteří podstoupili PCI od 1. ledna 2011 do prosince 2011. Zkoumají se 5leté klinické výsledky.

Primárními výsledky jsou MACE včetně úmrtí ze všech příčin, revaskularizace, kriticky nemocného stavu a cévní mozkové příhody) klasifikované podle dodržování medikace. Spokojenost s léky se měří podílem pokrytých dnů (PDC)

Sekundárními výsledky jsou vzorce přetrvávání léků a jejich výsledky pro pochopení kritických bodů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47291

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
      • Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující PCI pomocí stentů v roce 2011 od všech poskytovatelů zdravotní péče v Koreji jsou vybíráni pomocí National Health Insurance Services.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Veškerá žádost o perkutánní koronární intervenci pomocí stentu v Korejské národní zdravotní pojišťovně mezi 1. lednem 2011 a 31. prosincem 2011

Kritéria vyloučení:

  1. Žádné použití stentů
  2. Stent není klasifikován do DES nebo BMS
  3. Použití DES a BMS společně ve stejný počáteční den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota výskytu MACE
Časové okno: 5 let
5leté hustoty výskytu závažných nežádoucích klinických příhod (MACE) sestávajících ze smrti ze všech příčin, revaskularizace, kriticky nemocného stavu a mrtvice.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda definovaná jako podíl pokrytých dnů (%)
Časové okno: 6 měsíců
PDC (podíl pokrytých dnů)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMC 2017-04-014-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DAPT, Statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit