Die Compliance von DAPT und Statinen zu klinischen Ergebnissen bei Patienten mit perkutaner Koronarintervention (CPPCI)
Die Wirkung von Persistenz und Compliance von Thrombozytenaggregationshemmern und Dyslipidämiemitteln auf kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten in der realen Welt, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
Eine bundesweite retrospektive Kohortenstudie. Untersuchung der Medikamenten-Compliance in der realen Welt und der Beziehung zu den klinischen Ergebnissen.
Die Persistenz und Compliance der dualen Antithrombozytentherapie (DAPT) und Dyslipidämiemitteln sind wichtig für die Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen. Aber die Abbruch- und Compliance-Rate sind in der realen Umgebung unbekannt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine bundesweite retrospektive Kohortenstudie. Die Persistenz und Compliance der dualen Antithrombozytentherapie (DAPT) und Dyslipidämiemitteln sind wichtig für die Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen. Der Abbruch und die Nichteinhaltung können ein Risiko erhöhen. Aber die Abbruch- und Compliance-Rate sind bei Patienten in der realen Welt, die sich Bare-Metal-Stents (BMS) und Drug-Eluting-Stents (DES) unterziehen, nicht gut bekannt.
Um die Medikamenteneinhaltung in der Praxis und die Beziehung zu den klinischen Ergebnissen zu untersuchen, wurden administrative Anspruchsdaten aus der Datenbank der koreanischen nationalen Gesundheitsversicherung (KNHI) extrahiert.
Alle koreanischen Patientendaten, die sich vom 1. Januar 2011 bis Dezember 2011 einer PCI unterziehen, werden extrahiert. Die klinischen Ergebnisse nach 5 Jahren werden untersucht.
Primäre Endpunkte sind MACE, einschließlich Gesamttod, Revaskularisation, kritisch kranker Zustand und Schlaganfall), klassifiziert nach der Medikations-Compliance. Die Einhaltung der Medikation wird anhand des Anteils der abgedeckten Tage gemessen (PDC)
Sekundäre Ergebnisse sind die Muster der Medikationspersistenz und ihre Ergebnisse, um kritische Punkte zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle Anträge auf perkutane Koronarintervention mit Stents beim Nationalen Gesundheitsversicherungsdienst Koreas zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 31. Dezember 2011
Ausschlusskriterien:
- Keine Verwendung von Stents
- Stent nicht in DES oder BMS klassifiziert
- Gemeinsame Nutzung von DES und BMS am selben Starttag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeitsdichte von MACE
Zeitfenster: 5 Jahre
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5-Jahres-Inzidenzdichten eines schwerwiegenden unerwünschten klinischen Ereignisses (MACEs), bestehend aus Tod aller Ursachen, Revaskularisierung, kritischem Krankheitszustand und Schlaganfall.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance definiert als Anteil der abgedeckten Tage (%)
Zeitfenster: 6 Monate
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PDC (Anteil der abgedeckten Tage)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC 2017-04-014-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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