El cumplimiento de DAPT y estatinas en los resultados clínicos en pacientes con intervención coronaria percutánea (CPPCI)
El efecto de la persistencia y el cumplimiento de los agentes antiplaquetarios y antidislipidémicos en los resultados cardiovasculares en pacientes del mundo real que se someten a una intervención coronaria percutánea
Un estudio de cohorte retrospectivo a nivel nacional. Investigar el cumplimiento de la medicación en el mundo real y la relación con los resultados clínicos.
La persistencia y el cumplimiento de la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) y los agentes de dislipidemia son importantes para los pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea. Sin embargo, la tasa de interrupción y cumplimiento se desconoce en el entorno del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de cohorte retrospectivo a nivel nacional. La persistencia y el cumplimiento de la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) y los agentes de dislipidemia son importantes para los pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea. La suspensión y el incumplimiento pueden aumentar el riesgo. Sin embargo, la interrupción y la tasa de cumplimiento no se conocen bien en los pacientes del mundo real que se someten a la inserción de stents metálicos desnudos (BMS) y stents liberadores de fármacos (DES).
Para investigar el cumplimiento de la medicación en el mundo real y la relación con los resultados clínicos, se extrajeron datos de reclamos administrativos de la base de datos del Seguro Nacional de Salud de Corea (KNHI).
Se extrae la fecha de todos los pacientes coreanos que se sometieron a PCI desde el 1 de enero de 2011 hasta diciembre de 2011. Se investigan los resultados clínicos a los 5 años.
Los resultados primarios son el MACE que incluye muerte por todas las causas, revascularización, estado de enfermedad crítica y accidente cerebrovascular) clasificados por el cumplimiento de la medicación. El cumplimiento de la medicación se mide por la proporción de días cubiertos (PDC)
Los resultados secundarios son los patrones de persistencia de la medicación y sus resultados para comprender los puntos críticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todas las reclamaciones de intervención coronaria percutánea con stent en el Servicio Nacional de Seguros de Salud de Corea entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2011
Criterio de exclusión:
- Sin uso de stents
- Stent no clasificado en DES o BMS
- Uso de DES y BMS juntos en el mismo día inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de incidencia de MACE
Periodo de tiempo: 5 años
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Densidades de incidencia de 5 años de eventos clínicos adversos mayores (MACE) que consisten en muerte por todas las causas, revascularización, estado crítico y accidente cerebrovascular.
|
5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento definido como proporción de días cubiertos (%)
Periodo de tiempo: 6 meses
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PDC (Proporción de días cubiertos)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2017-04-014-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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