Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ДАТТ и статинов на клинические исходы у пациентов с чрескожным коронарным вмешательством (CPPCI)

21 декабря 2018 г. обновлено: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

Влияние персистенции и соблюдения антитромбоцитарных и дислипидемических препаратов на сердечно-сосудистые исходы у реальных пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство

Общероссийское ретроспективное когортное исследование. Изучить соблюдение режима приема лекарств в реальном мире и его связь с клиническими результатами.

Настойчивость и приверженность к двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) и препаратам от дислипидемии важны для пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. Но в реальных условиях уровень прекращения и соблюдения требований неизвестен.

Обзор исследования

Подробное описание

Общероссийское ретроспективное когортное исследование. Настойчивость и приверженность к двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) и препаратам от дислипидемии важны для пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. Прекращение и несоблюдение может увеличить риск. Но частота прекращения лечения и соблюдение режима лечения у реальных пациентов, перенесших установку стентов без покрытия (BMS) и стентов с лекарственным покрытием (DES), в реальном мире не очень хорошо известны.

Чтобы исследовать соблюдение режима лечения в реальном мире и связь с клиническими результатами, данные административных требований были извлечены из базы данных Корейского национального медицинского страхования (KNHI).

Извлекаются даты всех корейских пациентов, перенесших ЧКВ с 1 января 2011 г. по декабрь 2011 г. Исследованы 5-летние клинические результаты.

Первичными исходами являются MACE, включая смерть от всех причин, реваскуляризацию, состояние критического состояния и инсульт), классифицированные по соблюдению режима лечения. Соблюдение режима лечения измеряется долей охваченных дней (PDC)

Вторичные результаты — это модели настойчивости лекарств и их результаты для понимания критических моментов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47291

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие ЧКВ с использованием стентов в 2011 году из всех поставщиков медицинских услуг в Корее, отобраны с помощью Национальной службы медицинского страхования.

Описание

Критерии включения:

1. Все заявления о чрескожном коронарном вмешательстве с использованием стента в Национальной службе медицинского страхования Кореи в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2011 г.

Критерий исключения:

  1. Без использования стентов
  2. Стент не классифицируется как DES или BMS
  3. Совместное использование DES и BMS в один и тот же начальный день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность заболеваемости MACE
Временное ограничение: 5 лет
5-летняя плотность заболеваемости основными неблагоприятными клиническими событиями (MACE), состоящими из смерти от всех причин, реваскуляризации, критического состояния и инсульта.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие определяется как доля охваченных дней (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
PDC (процент охваченных дней)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC 2017-04-014-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДАТ, статин

Подписаться