- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03785509
Влияние ДАТТ и статинов на клинические исходы у пациентов с чрескожным коронарным вмешательством (CPPCI)
Влияние персистенции и соблюдения антитромбоцитарных и дислипидемических препаратов на сердечно-сосудистые исходы у реальных пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Общероссийское ретроспективное когортное исследование. Изучить соблюдение режима приема лекарств в реальном мире и его связь с клиническими результатами.
Настойчивость и приверженность к двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) и препаратам от дислипидемии важны для пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. Но в реальных условиях уровень прекращения и соблюдения требований неизвестен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общероссийское ретроспективное когортное исследование. Настойчивость и приверженность к двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) и препаратам от дислипидемии важны для пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. Прекращение и несоблюдение может увеличить риск. Но частота прекращения лечения и соблюдение режима лечения у реальных пациентов, перенесших установку стентов без покрытия (BMS) и стентов с лекарственным покрытием (DES), в реальном мире не очень хорошо известны.
Чтобы исследовать соблюдение режима лечения в реальном мире и связь с клиническими результатами, данные административных требований были извлечены из базы данных Корейского национального медицинского страхования (KNHI).
Извлекаются даты всех корейских пациентов, перенесших ЧКВ с 1 января 2011 г. по декабрь 2011 г. Исследованы 5-летние клинические результаты.
Первичными исходами являются MACE, включая смерть от всех причин, реваскуляризацию, состояние критического состояния и инсульт), классифицированные по соблюдению режима лечения. Соблюдение режима лечения измеряется долей охваченных дней (PDC)
Вторичные результаты — это модели настойчивости лекарств и их результаты для понимания критических моментов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Все заявления о чрескожном коронарном вмешательстве с использованием стента в Национальной службе медицинского страхования Кореи в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2011 г.
Критерий исключения:
- Без использования стентов
- Стент не классифицируется как DES или BMS
- Совместное использование DES и BMS в один и тот же начальный день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Плотность заболеваемости MACE
Временное ограничение: 5 лет
|
5-летняя плотность заболеваемости основными неблагоприятными клиническими событиями (MACE), состоящими из смерти от всех причин, реваскуляризации, критического состояния и инсульта.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соответствие определяется как доля охваченных дней (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PDC (процент охваченных дней)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2017-04-014-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДАТ, статин
-
Zunyi Medical CollegeРекрутингОКС - острый коронарный синдром | Полиморфизм CYP2C19Китай
-
Assiut UniversityЕще не набираютИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
-
Shenyang Northern HospitalЕще не набираютИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Двойная антитромбоцитарная терапия | Оптической когерентной томографии | Антиагрегантная деэскалация | Неоинтимальное покрытиеКитай
-
University of Roma La SapienzaЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Интервенционная кардиологияИталия
-
Niguarda HospitalРекрутингСтеноз аортального клапана | Транскатетерная замена аортального клапанаИталия, Бельгия, Чехия, Чили, Испания
-
Fundación EPICРекрутинг
-
Shenyang Northern HospitalЕще не набираютОстрый коронарный синдромКитай
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты, Германия, Латвия, Япония, Швеция, Бразилия, Швейцария
-
Gyeongsang National University HospitalЗавершенныйРеперфузионное повреждение миокарда | Ингибиторы агрегации тромбоцитов | Противовоспалительный агентКорея, Республика
-
IGLESIAS Juan FernandoUniversity of BernЕще не набирают